Cisplatin solutie injectabila 1 mg/ml
Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risalah maklumat
(PIL)
22-05-2024
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
10-06-2013
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami dapat memperolehnya.
Hantar permintaan.
Hantar permintaan.
Bahan aktif:
Cisplatinum
Boleh didapati daripada:
Neon Laboratories Limited
Kod ATC:
L01XA01
INN (Nama Antarabangsa):
Cisplatinum
Dos:
1 mg/ml
Borang farmaseutikal:
solutie injectabila
Unit dalam pakej:
N20
Jenis preskripsi:
Cu reteta
Dikeluarkan oleh:
Neon Laboratories Limited
Tarikh kebenaran:
2013-01-23
Risalah maklumat
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CISPLATIN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
10 ML - NR. 18726 DIN 23.01.2013
50 ML - NR. 18727 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cispaltin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cisplatinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine
_substanţa activă_: cisplatină 1mg;
_excipienţi_: manitol, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei.
L01XA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Cisplatina este un antineoplazic din
familia compuşilor de platină.
Cisplatina are proprietăţi biochimice similare cu ale altor agenţi alchilanţi bifuncţionali. Este o
substanţă anorganică, ce conţine un metal greu (cis-diaminedicloroplatinum (II)).
Această substanţă inhibă sinteza ADN prin realizarea unor legături încrucişate inter- şi
intracatenare la nivelul catenelor ADN. Sinteza de proteine şi de ARN este inhibată într-o
măsură mai mică.
Cisplatina nu posedă o
acţiune specifică la nivelul ciclului celular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrare intravenoasă, cisplatina este distribuită rapid în toate ţesuturile, cu excepţia
sistemului nervos central, unde nu realizează niveluri apreciabile. Concentraţiile cele mai mari
de platină se înregistrează în
ficat, prostată şi rinichi, vezica urinară, muşchi, testicule, prostată.
Eliminarea este realizată în două faze, după injectarea intravenoasă: faza I – 25-49 minute şi
faza
Baca dokumen lengkap
