Chanhold

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: malteză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
27-10-2021

Ingredient activ:

selamektin

Disponibil de la:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Codul ATC:

QP54AA05

INN (nume internaţional):

selamectin

Grupul Terapeutică:

Cats; Dogs

Zonă Terapeutică:

Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti

Indicații terapeutice:

Qtates u klieb:Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-Ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. Dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. Il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. Permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. Prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn Dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. Il-prodott jista jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta ' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni mal-prodott. Huwa wkoll rakkomandat li l-klieb għandhom jiġu eżaminati perjodikament għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet, bħala parti integrali tal-heartworm-istrateġija tal-prevenzjoni, anki meta l-prodott ġie mogħti kull xahar. Dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. Trattament ta 'dud tal-widna (Otodectes cynotis). Qtates:Kura għall-qamel li jigdem jigdem (Felicola subrostratus)Kura ta 'adulti imsaren (Toxocara cati)Kura ta' hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme)it-Trattament tal-qamel li jigdem jigdem (Trichodectes canis)Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Awtorizzat

Data de autorizare:

2019-04-17

Prospect

                                27
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
28
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
CHANHOLD SOLUZZJONI GĦAL UŻU TOPIKALI
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, L-Irlanda
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u
għall-klieb ≤ 2.5 kg
Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0
kg
Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0
kg
Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
40.1–60.0 kg
Selamektin
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
360 mg
INGREDJENTI OĦRA:
Butylated hydroxytoluene (E321)
0.08%
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
QTATES U KLIEB:
•
KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED
ikkawżat mill-ispeċi
_Ctenocephalides _
sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u
għall-klieb ≤ 2.5 kg
Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0
kg
Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0
kg
Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
40.1–60.0 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZA(I) ATTIVA(I):
Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
360 mg
INGREDJENTI OĦRA:
Butylated hydroxytoluene
(E321) 0.08%
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għal użu topikali.
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb u qtates
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
QTATES U KLIEB:
•
KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED
ikkawżat mill-ispeċi
_Ctenocephalides _
sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri billi l-prodott
joqtol kemm il-bergħud kif ukoll
il-larva u l-bajd tiegħu. Il-prodott joqtol il-bajd sa tliet
ġimgħat wara li jingħat
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 15-05-2019
Prospect Prospect spaniolă 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 15-05-2019
Prospect Prospect cehă 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 15-05-2019
Prospect Prospect daneză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 15-05-2019
Prospect Prospect germană 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 15-05-2019
Prospect Prospect estoniană 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 15-05-2019
Prospect Prospect greacă 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 15-05-2019
Prospect Prospect engleză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 15-05-2019
Prospect Prospect franceză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 15-05-2019
Prospect Prospect italiană 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 15-05-2019
Prospect Prospect letonă 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 15-05-2019
Prospect Prospect lituaniană 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 15-05-2019
Prospect Prospect maghiară 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 15-05-2019
Prospect Prospect olandeză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 15-05-2019
Prospect Prospect poloneză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 15-05-2019
Prospect Prospect portugheză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 15-05-2019
Prospect Prospect română 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 15-05-2019
Prospect Prospect slovacă 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 15-05-2019
Prospect Prospect slovenă 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 15-05-2019
Prospect Prospect finlandeză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 15-05-2019
Prospect Prospect suedeză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 15-05-2019
Prospect Prospect norvegiană 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 27-10-2021
Prospect Prospect islandeză 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 27-10-2021
Prospect Prospect croată 27-10-2021
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 27-10-2021
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 15-05-2019

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor