Chanhold

Land: Europese Unie

Taal: Maltees

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-10-2021

Werkstoffen:

selamektin

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-code:

QP54AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

selamectin

Therapeutische categorie:

Cats; Dogs

Therapeutisch gebied:

Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti

therapeutische indicaties:

Qtates u klieb:Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-Ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. Dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. Il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. Permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. Prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn Dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. Il-prodott jista jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta ' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni mal-prodott. Huwa wkoll rakkomandat li l-klieb għandhom jiġu eżaminati perjodikament għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet, bħala parti integrali tal-heartworm-istrateġija tal-prevenzjoni, anki meta l-prodott ġie mogħti kull xahar. Dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. Trattament ta 'dud tal-widna (Otodectes cynotis). Qtates:Kura għall-qamel li jigdem jigdem (Felicola subrostratus)Kura ta 'adulti imsaren (Toxocara cati)Kura ta' hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme)it-Trattament tal-qamel li jigdem jigdem (Trichodectes canis)Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).

Product samenvatting:

Revision: 2

Autorisatie-status:

Awtorizzat

Autorisatie datum:

2019-04-17

Bijsluiter

                                27
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
28
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
CHANHOLD SOLUZZJONI GĦAL UŻU TOPIKALI
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, L-Irlanda
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u
għall-klieb ≤ 2.5 kg
Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0
kg
Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0
kg
Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
40.1–60.0 kg
Selamektin
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
360 mg
INGREDJENTI OĦRA:
Butylated hydroxytoluene (E321)
0.08%
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
QTATES U KLIEB:
•
KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED
ikkawżat mill-ispeċi
_Ctenocephalides _
sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u
għall-klieb ≤ 2.5 kg
Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0
kg
Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0
kg
Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
40.1–60.0 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZA(I) ATTIVA(I):
Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
360 mg
INGREDJENTI OĦRA:
Butylated hydroxytoluene
(E321) 0.08%
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għal użu topikali.
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb u qtates
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
QTATES U KLIEB:
•
KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED
ikkawżat mill-ispeċi
_Ctenocephalides _
sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri billi l-prodott
joqtol kemm il-bergħud kif ukoll
il-larva u l-bajd tiegħu. Il-prodott joqtol il-bajd sa tliet
ġimgħat wara li jingħat
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 27-10-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 27-10-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 27-10-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 27-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 27-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 15-05-2019

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten