Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Céfalexine 111,7 mg/ml; Céfalexine 174,5 mg/g
Intervet International B.V.
QJ01DB01
Cefalexin
174,5 mg/g
Granulés pour suspension buvable
Céfalexine 100 mg/ml
Voie orale
chien; chat
Cefalexin
CTI code: 154445-01 - Taille de l'emballage: 6.4 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0311498 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1991-05-17
Bijsluiter – FR versie Ceporex Druppels NOTICE CEPOREX GOUTTES, 174,5 MG/G, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd., Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63 5QD, Irlande du Nord 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ceporex Gouttes, 174,5 mg/g, granulés pour suspension buvable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) % g/g en granulés % g/v en sirop préparé SUBSTANCE ACTIVE: Céfalexine 17,45 11,17 EXCIPIENTS: Calcium édétate de sodium 0,08 0,05 Gomme arabique 0,50 0,31 Acide citrique (anhydre) 0,56 0,36 Citrate de sodium (anhydre) 1,00 0,64 Saccharose 78,72 50,37 Colorant: Jaune-orangé S (E110) 0,13 0,08 Polyarôme orange et mûre S0370 1,56 1,00 4. INDICATION(S) Ce médicament vétérinaire est recommandé lors d'infections des voies respiratoires, des voies urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les tissus mous, provoquées par des micro- organismes sensibles à la céfalexine et présentant des foyers d’infection aisément accessibles, dans les limites des concentrations actives de céfalexine. 5. CONTRE-INDICATIONS L'hypersensibilité à la céfalexine est rare. Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la céfalexine est connue. Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréque Citiți documentul complet
SKP – FR versie Ceporex Druppels RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ceporex Gouttes, 174,5 mg/g, granulés pour suspension buvable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE % g/g en granulés %g/v en sirop préparé SUBSTANCE ACTIVE: Céfalexine 17,45 11,17 EXCIPIENTS: Saccharose 78,72 50,37 Colorant: Jaune-orangé S (E110) 0,13 0,08 Polyarôme orange et mûre S 0370 1,56 1,00 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Ce médicament vétérinaire est recommandé lors d'infections des voies respiratoires, des voies urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les tissus mous, provoquées par des micro- organismes sensibles à la céfalexine et présentant des foyers d’infection aisément accessibles, dans les limites des concentrations actives de la céfalexine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS L'hypersensibilité à la céfalexine est rare. Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la céfalexine est connue. Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Tout comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les reins, une accumulation indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est perturbée. En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée. La sensibilité à ce médicament vétérinaire peut parfois varier selon l’espèce cible. Avant de débuter le traitement, la réalisation d’un antibiogramme peut s’avérer nécessaire. 1 SKP – FR versie Ceporex Druppels L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie, is Citiți documentul complet