Ceporex Druppels 174,5 mg/g susp. buv. (gran.) flac. compte-gouttes

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Céfalexine 111,7 mg/ml; Céfalexine 174,5 mg/g

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QJ01DB01

INN (International Name):

Cefalexin

Dosering :

174,5 mg/g

Legemiddelform:

Granulés pour suspension buvable

Sammensetning:

Céfalexine 100 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien; chat

Terapeutisk område:

Cefalexin

Produkt oppsummering:

CTI code: 154445-01 - Taille de l'emballage: 6.4 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0311498 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

1991-05-17

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
Ceporex Druppels
NOTICE
CEPOREX GOUTTES, 174,5 MG/G, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.,
Almac
House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63
5QD, Irlande
du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceporex Gouttes, 174,5 mg/g, granulés pour suspension buvable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
% g/g en granulés
% g/v en sirop préparé
SUBSTANCE ACTIVE:
Céfalexine
17,45
11,17
EXCIPIENTS:
Calcium édétate de sodium
0,08
0,05
Gomme arabique
0,50
0,31
Acide citrique (anhydre)
0,56
0,36
Citrate de sodium (anhydre)
1,00
0,64
Saccharose
78,72
50,37
Colorant: Jaune-orangé S (E110)
0,13
0,08
Polyarôme orange et mûre S0370
1,56
1,00
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est recommandé lors d'infections des
voies respiratoires, des voies
urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les tissus
mous, provoquées par des micro-
organismes sensibles à la céfalexine et présentant des foyers
d’infection aisément accessibles, dans les
limites des concentrations actives de céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréque

Preparatomtale

SKP – FR versie
Ceporex Druppels
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceporex Gouttes, 174,5 mg/g, granulés pour suspension buvable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
% g/g en granulés
%g/v en sirop préparé
SUBSTANCE ACTIVE:
Céfalexine
17,45
11,17
EXCIPIENTS:
Saccharose
78,72
50,37
Colorant: Jaune-orangé S (E110)
0,13
0,08
Polyarôme orange et mûre S 0370
1,56
1,00
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est recommandé lors d'infections des
voies respiratoires, des voies
urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les tissus
mous, provoquées par des micro-
organismes sensibles à la céfalexine et présentant des foyers
d’infection aisément accessibles, dans les
limites des concentrations actives de la céfalexine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Tout comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via
les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est
perturbée. En cas d'insuffisance rénale, la
dose doit être diminuée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
La sensibilité à ce médicament vétérinaire peut parfois varier
selon l’espèce cible. Avant de débuter le
traitement, la réalisation d’un antibiogramme peut s’avérer
nécessaire.
1
SKP – FR versie
Ceporex Druppels
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur
des tests de sensibilité de la bactérie,
is