Ceporex Druppels 174,5 mg/g susp. buv. (gran.) flac. compte-gouttes

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Céfalexine 111,7 mg/ml; Céfalexine 174,5 mg/g

थमां उपलब्ध:

Intervet International B.V.

ए.टी.सी कोड:

QJ01DB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefalexin

डोज़:

174,5 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Granulés pour suspension buvable

रचना:

Céfalexine 100 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय समूह:

chien; chat

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cefalexin

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 154445-01 - Taille de l'emballage: 6.4 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0311498 - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

1991-05-17

सूचना पत्रक

Bijsluiter – FR versie
Ceporex Druppels
NOTICE
CEPOREX GOUTTES, 174,5 MG/G, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.,
Almac
House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63
5QD, Irlande
du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceporex Gouttes, 174,5 mg/g, granulés pour suspension buvable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
% g/g en granulés
% g/v en sirop préparé
SUBSTANCE ACTIVE:
Céfalexine
17,45
11,17
EXCIPIENTS:
Calcium édétate de sodium
0,08
0,05
Gomme arabique
0,50
0,31
Acide citrique (anhydre)
0,56
0,36
Citrate de sodium (anhydre)
1,00
0,64
Saccharose
78,72
50,37
Colorant: Jaune-orangé S (E110)
0,13
0,08
Polyarôme orange et mûre S0370
1,56
1,00
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est recommandé lors d'infections des
voies respiratoires, des voies
urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les tissus
mous, provoquées par des micro-
organismes sensibles à la céfalexine et présentant des foyers
d’infection aisément accessibles, dans les
limites des concentrations actives de céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréque

उत्पाद विशेषताएं

SKP – FR versie
Ceporex Druppels
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceporex Gouttes, 174,5 mg/g, granulés pour suspension buvable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
% g/g en granulés
%g/v en sirop préparé
SUBSTANCE ACTIVE:
Céfalexine
17,45
11,17
EXCIPIENTS:
Saccharose
78,72
50,37
Colorant: Jaune-orangé S (E110)
0,13
0,08
Polyarôme orange et mûre S 0370
1,56
1,00
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est recommandé lors d'infections des
voies respiratoires, des voies
urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les tissus
mous, provoquées par des micro-
organismes sensibles à la céfalexine et présentant des foyers
d’infection aisément accessibles, dans les
limites des concentrations actives de la céfalexine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Tout comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via
les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est
perturbée. En cas d'insuffisance rénale, la
dose doit être diminuée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
La sensibilité à ce médicament vétérinaire peut parfois varier
selon l’espèce cible. Avant de débuter le
traitement, la réalisation d’un antibiogramme peut s’avérer
nécessaire.
1
SKP – FR versie
Ceporex Druppels
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur
des tests de sensibilité de la bactérie,
is