Cefabactin vet 1000 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Cefalexin monohydrate

Disponibil de la:

LE VET. BEHEER B.V.

Codul ATC:

QJ01DB01

INN (nume internaţional):

Cefalexin monohydrate

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Unități în pachet:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 428348) Ei kaupan: 2 x 10, 3 x 10, 4 x 10, 5 x 10, 6 x 10, 7 x 10, 8 x 10, 9 x 10, 10 x 1 x 10, 10 x 10

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 10 Ei kaupan: 2 x 10, 3 x 10, 4 x 10, 5 x 10, 6 x 10, 7 x 10, 8 x 10, 9 x 10, 10 x 1 x 10, 10 x 10, 25 x 10

Zonă Terapeutică:

Kefaleksiini

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2017-01-02

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE
Cefabactin vet 1000 mg tabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Nimi:
Le Vet Beheer B.V.
Osoite:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Nimi:
LelyPharma B.V.
Osoite: Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefabactin vet 1000 mg tabletit koiralle
kefaleksiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
_ _
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
1 000 mg
Vaaleanruskea ruskeapilkullinen
tabletti, joka on muodoltaan pyöreä ja kupera ja jonka toisella
sivulla
on ristin muotoinen jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon
koirilla,
kun kyse on esimerkiksi
seuraavista:
hengitystieinfektiot, erityisesti bronkopneumonia, jonka aiheuttajia
ovat _Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus-_lajit, _Escherichia coli_ tai _Klebsiella_-lajit
virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Escherichia coli_,
_Proteus_-lajit tai _Staphylococcus_-lajit
ihoinfektiot,
joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus_-lajit.
5
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
kefalosporiineille,
muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. Ei saa antaa
kaneille, marsuille,
hamstereille eikä gerbiileille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Kefaleksiinia sisältävillä valmisteilla hoidetuilla koirilla on
havaittu ilmenevän toisinaan oksentelua.
Ripulia voi ilmetä, kuten muidenkin antibioottihoitojen yhteydessä.
Jos oksentelu ja/tai ripuli on
toistuvaa, hoito on keskeytettävä ja hoitavalta eläinlääkäriltä
on kysyttävä ohjeita. Uneliaisuutta
saattaa esiintyä.
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyyttä. Jos
yliherkkyysreaktioita ilmenee, hoito on
keskeytettävä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellä

Caracteristicilor produsului

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cefabactin vet 1 000 mg tabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
1 000 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea ruskeapilkullinen
tabletti, joka on muodoltaan pyöreä ja kupera ja sisältää
makuainetta.
Toisella sivulla on ristin muotoinen jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon
koirilla,
kun kyse on
esimerkiksi seuraavista:
hengitystieinfektiot, erityisesti bronkopneumonia, jonka aiheuttajia
ovat _Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus-_lajit, _Escherichia coli_ tai _Klebsiella_-lajit
virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Escherichia coli_,
_Proteus_-lajit tai _Staphylococcus_-lajit
ihoinfektiot,
joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus_-lajit.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
kefalosporiineille,
muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. Ei saa antaa
kaneille,
marsuille, hamstereille eikä gerbiileille.
4.4.
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska kefaleksiinille resistenttien bakteerien esiintyvyydessä on
todennäköisesti (ajallista ja
maantieteellistä) vaihtelua, suositellaan bakteerinäytteen ottoa ja
herkkyysmäärityksen tekemistä.
Valmistetta on käytettävä vain eläimistä eristettyjen bakteerien
herkkyysmäärityksen perusteella. Jos
tämä ei ole mahdollista, hoidon on pohjauduttava paikallisiin
epidemiologiatietoihin.
Eläinlääkevalmistetta käytettäessä on otettava huomioon
viralliset, kansalliset ja alueelliset
mikrobilääkkeiden
käyttöä koskevat toimintaperiaatteet.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava valmisteen käyttö saattaa
lisät�