Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefalexin monohydrate
LE VET. BEHEER B.V.
QJ01DB01
Cefalexin monohydrate
1000 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 428348) Ei kaupan: 2 x 10, 3 x 10, 4 x 10, 5 x 10, 6 x 10, 7 x 10, 8 x 10, 9 x 10, 10 x 1 x 10, 10 x 10
Resepti: 10 Ei kaupan: 2 x 10, 3 x 10, 4 x 10, 5 x 10, 6 x 10, 7 x 10, 8 x 10, 9 x 10, 10 x 1 x 10, 10 x 10, 25 x 10
Kefaleksiini
Myyntilupa myönnetty
2017-01-02
1 PAKKAUSSELOSTE Cefabactin vet 1000 mg tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Nimi: Le Vet Beheer B.V. Osoite: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Nimi: LelyPharma B.V. Osoite: Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefabactin vet 1000 mg tabletit koiralle kefaleksiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää: _ _ VAIKUTTAVA AINE: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 1 000 mg Vaaleanruskea ruskeapilkullinen tabletti, joka on muodoltaan pyöreä ja kupera ja jonka toisella sivulla on ristin muotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon koirilla, kun kyse on esimerkiksi seuraavista: hengitystieinfektiot, erityisesti bronkopneumonia, jonka aiheuttajia ovat _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus-_lajit, _Escherichia coli_ tai _Klebsiella_-lajit virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Escherichia coli_, _Proteus_-lajit tai _Staphylococcus_-lajit ihoinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus_-lajit. 5 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille, muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. Ei saa antaa kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Kefaleksiinia sisältävillä valmisteilla hoidetuilla koirilla on havaittu ilmenevän toisinaan oksentelua. Ripulia voi ilmetä, kuten muidenkin antibioottihoitojen yhteydessä. Jos oksentelu ja/tai ripuli on toistuvaa, hoito on keskeytettävä ja hoitavalta eläinlääkäriltä on kysyttävä ohjeita. Uneliaisuutta saattaa esiintyä. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyyttä. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, hoito on keskeytettävä. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellä Прочитайте повний документ
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cefabactin vet 1 000 mg tabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina) 1 000 mg APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanruskea ruskeapilkullinen tabletti, joka on muodoltaan pyöreä ja kupera ja sisältää makuainetta. Toisella sivulla on ristin muotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon koirilla, kun kyse on esimerkiksi seuraavista: hengitystieinfektiot, erityisesti bronkopneumonia, jonka aiheuttajia ovat _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus-_lajit, _Escherichia coli_ tai _Klebsiella_-lajit virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Escherichia coli_, _Proteus_-lajit tai _Staphylococcus_-lajit ihoinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus_-lajit. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille, muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. Ei saa antaa kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille. 4.4. ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska kefaleksiinille resistenttien bakteerien esiintyvyydessä on todennäköisesti (ajallista ja maantieteellistä) vaihtelua, suositellaan bakteerinäytteen ottoa ja herkkyysmäärityksen tekemistä. Valmistetta on käytettävä vain eläimistä eristettyjen bakteerien herkkyysmäärityksen perusteella. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on pohjauduttava paikallisiin epidemiologiatietoihin. Eläinlääkevalmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset, kansalliset ja alueelliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat toimintaperiaatteet. Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava valmisteen käyttö saattaa lisät Прочитайте повний документ