CAPULTON ORAL.SOL 1MG/ML

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

RISPERIDONE

Disponibil de la:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

RISPERIDONE

Dozare:

1MG/ML

Forma farmaceutică:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Compoziție:

RISPERIDONE 1MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

RISPERIDONE

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802709101013 FL x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

CAPULTON
®

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1.      
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CAPULTON
®

1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Risperidone (Ρισπεριδόνη).
΄_Εκδοχα:_ Sorbitol 70% non crystallized, Glycerine, Malic acid, Benzoic acid, Saccharin 
 sodium, Sodium hydroxide, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο
Διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  1ml  πόσιμου   διαλύματος   περιέχει   1mg 
Risperidone.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Χάρτινο   κουτί   που   περιέχει   1φιαλίδιο   των   100ml,   το 
οποίο  συνοδεύεται   από  φύλλο  οδηγιών   για  το  χρήστη,  καθώς  και   βαθμολογημένη 
πιπέτα–σύριγγα.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιψυχωσικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., 
 Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι, 
 Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ : 210 51 44 279.
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ -
Παιανία Αττικής, Τηλ.: 210 66 43 835.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
To  CAPULTON
®
  είναι   αντιψυχωσικό   φάρμακο   που   ανήκει   σε   μια   νέα   κατηγορία 
αντιψυχωσικών ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης.
2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  CAPULTON
®
  εν

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. _ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ _
_ _:_  _ 
CAPULTON  
2. _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _
_ _
_ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ_:
1ml Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3. _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_ _
_ _:_  _ Πόσιμο διάλυμα.
4. _ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_
_ _
_ _
41. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ_
_ _
_ _
Το  CAPULTON  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου   του   πρώτου   ψυχωσικού   επεισοδίου,   των   οξειών 
σχιζοφρενικών   εξάρσεων,   της   χρόνιας   σχιζοφρένειας   και     άλλων   ψυχωσικών 
καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές 
ιδέες,  διαταραχές  σκέψης,  εχθρικότητα,   καχυποψία)   ή /και  αρνητικά   συμπτώματα 
(όπως   άμβλυνση   του   συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική   απόσυρση, 
δυσκολία   στην   ομιλία)   είναι   έντονα.   Το  CAPULTON    επίσης,   απαλύνει   τις 
διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που 
σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
Το CAPULTO