CAPULTON ORAL.SOL 1MG/ML

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

RISPERIDONE

Disponível em:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISPERIDONE

Dosagem:

1MG/ML

Forma farmacêutica:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composição:

RISPERIDONE 1MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

RISPERIDONE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802709101013 FL x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

CAPULTON
®

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1.      
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CAPULTON
®

1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Risperidone (Ρισπεριδόνη).
΄_Εκδοχα:_ Sorbitol 70% non crystallized, Glycerine, Malic acid, Benzoic acid, Saccharin 
 sodium, Sodium hydroxide, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο
Διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  1ml  πόσιμου   διαλύματος   περιέχει   1mg 
Risperidone.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Χάρτινο   κουτί   που   περιέχει   1φιαλίδιο   των   100ml,   το 
οποίο  συνοδεύεται   από  φύλλο  οδηγιών   για  το  χρήστη,  καθώς  και   βαθμολογημένη 
πιπέτα–σύριγγα.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιψυχωσικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., 
 Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι, 
 Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ : 210 51 44 279.
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ -
Παιανία Αττικής, Τηλ.: 210 66 43 835.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
To  CAPULTON
®
  είναι   αντιψυχωσικό   φάρμακο   που   ανήκει   σε   μια   νέα   κατηγορία 
αντιψυχωσικών ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης.
2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  CAPULTON
®
  εν

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. _ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ _
_ _:_  _ 
CAPULTON  
2. _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _
_ _
_ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ_:
1ml Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3. _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_ _
_ _:_  _ Πόσιμο διάλυμα.
4. _ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_
_ _
_ _
41. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ_
_ _
_ _
Το  CAPULTON  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου   του   πρώτου   ψυχωσικού   επεισοδίου,   των   οξειών 
σχιζοφρενικών   εξάρσεων,   της   χρόνιας   σχιζοφρένειας   και     άλλων   ψυχωσικών 
καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές 
ιδέες,  διαταραχές  σκέψης,  εχθρικότητα,   καχυποψία)   ή /και  αρνητικά   συμπτώματα 
(όπως   άμβλυνση   του   συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική   απόσυρση, 
δυσκολία   στην   ομιλία)   είναι   έντονα.   Το  CAPULTON    επίσης,   απαλύνει   τις 
διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που 
σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
Το CAPULTO