Riik: Kreeka
keel: kreeka
Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RISPERIDONE
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200
N05AX08
RISPERIDONE
1MG/ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
RISPERIDONE 1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RISPERIDONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802709101013 FL x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
CAPULTON ® ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CAPULTON ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Risperidone (Ρισπεριδόνη). ΄_Εκδοχα:_ Sorbitol 70% non crystallized, Glycerine, Malic acid, Benzoic acid, Saccharin sodium, Sodium hydroxide, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο Διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1φιαλίδιο των 100ml, το οποίο συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών για το χρήστη, καθώς και βαθμολογημένη πιπέτα–σύριγγα. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιψυχωσικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31, Περιστέρι, Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200, Φαξ : 210 51 44 279. 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ - Παιανία Αττικής, Τηλ.: 210 66 43 835. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ To CAPULTON ® είναι αντιψυχωσικό φάρμακο που ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντιψυχωσικών ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης. 2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το CAPULTON ® εν Lugege kogu dokumenti
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. _ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _ _ _ _:_ _ CAPULTON 2. _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _ _ _ _ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ_: 1ml Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone. Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1 3. _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_ _ _ _ _:_ _ Πόσιμο διάλυμα. 4. _ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_ _ _ _ _ 41. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ_ _ _ _ _ Το CAPULTON ενδείκνυται για τη θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή /και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. Το CAPULTON επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια. Το CAPULTO Lugege kogu dokumenti