Țară: Uniunea Europeană
Limbă: cehă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Kočky
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Pro kočky s rizikem smíšeného zamoření cestody, nematody a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována, když všechny tři skupiny jsou zaměřeny na stejnou dobu. EctoparasitesTreatment a prevenci infestace blechami (Ctenocephalides felis). Eliminace blech během 24 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu alespoň jednoho měsíce. Prevence životního prostředí bleší kontaminace tím, že brání vývoji bleších nedospělá stádia (vajíčka, larvy a kukly) více než měsíc. Produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD). Léčba a prevence infestace klíšťaty (Ixodes ricinus). Odstranění klíšťat během 48 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu až 3 týdnů. Léčba notoedric svrabu (Notoedres cati). CestodesTreatment napadení tasemnice (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospělý), a Joyeuxiella fuhrmanni (dospělý)). NematodesTreatment napadení gastrointestinálními hlísticemi (L3, L4 larvy a dospělé Toxocara cati, dospělé Toxascaris leonina, L4 larvy a dospělé Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělé Ancylostoma brazilienze). Léčba infestace s kočičí lungworms (L3 larvy, L4 larvy a dospělé Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvy a dospělé Troglostrongylus brevior). Léčba infestace s vezikálním červy (Capillaria plica). Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (Vlasovec psí larvy) za jeden měsíc.
Revision: 10
Autorizovaný
2013-12-04
19 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BROADLINE ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY < 2,5 KG BROADLINE ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY 2,5-7,5 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá jednotlivá dávka (aplikátor) obsahuje: Objem jednotlivé dávky (ml) Fipronilum (mg) (S)-methoprenum (mg) Eprinomectinum (mg) Praziquantelum (mg) Kočky <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Kočky 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 Pomocná látka: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. 4. INDIKACE Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři skupiny najednou. Ektoparazité - Léčba a prevence infestace blechami ( _Ctenocephalides felis)_ . Odstranění blech během 24 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu nejméně jednoho měsíce. - Prevence kontaminace prostředí blechami inhibicí vývoje nedospělých stádií blech (vajíčka, larvy a kukly) více než měsíc. - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD). - Léčba a prevence napadení klíšťaty ( _Ixodes ricinus)_ . Odstranění klíšťat během 48 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení až po dobu 3 týdnů. - L Citiți documentul complet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každý aplikátor o jedné dávce obsahuje: Objem jednotlivé dávky (ml) Fipronilum (mg) (S)-methoprenum (mg) Eprinomectinum (mg) Praziquantelum (mg) Kočky <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Kočky 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý až červenohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři skupiny najednou. Ektoparazité - Léčba a prevence infestace blechami ( _Ctenocephalides felis)_ . Odstranění blech během 24 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu nejméně jednoho měsíce. - Prevence kontaminace prostředí blechami inhibicí vývoje nedospělých stádií blech (vajíčka, larvy a kukly) více než měsíc. - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD). - Léčba a prevence napadení klíšťaty ( _Ixodes ricinus)_ . Odstranění klíšťat během 48 hodin. Jedno ošetření brání dalšímu napadení až po dobu 3 týdnů. - Léčba notoedrového svrabu ( _Notoedres cati_ ) 3 Cestoda - Léčba napadení tasemnicemi ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus _ _multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _ (dospělci) a _Joyeuxiella fuhrmanni _ (dospělci). Nematoda - Léčba napadení gastrointestinálním Citiți documentul complet