Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BRIMONIDINTARTRAT
Teva B.V.
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2008-11-17
1 20150120-Var016 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRIMONIDINTARTRAT TEVA 2 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING brimonidintartrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIG INFORMATION. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brimonidintartrat Teva 3. Sådan skal du bruge Brimonidintartrat Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin er øjendråber, som anvendes til at kontrollere grøn stær (glaukom). Medicinen indeholder brimonidin, som mindsker højt tryk i øjet. Brimonidin tilhører gruppen af medicin, som kaldes adrenerge α-2-receptoragonister. Brimonidintartrat Teva ordineres til at sænke det høje tryk i øjet, når øjendråber indeholdende betablokkere ikke kan anvendes, eller når yderligere medicin er nødvendig for at sænke trykket i øjet til det ønskede niveau. Dit øje indeholder en klar, vandagtig væske, som forsørger indersiden af øjet med næring. Væske drænes konstant ud af øjet, og der dannes ny væske som erstatning. Hvis væsken ikke kan drænes ud tilstrækkelig hurtigt, stiger trykket i øjet, og væsken kan med tiden skade dit syn. Brimonidintartrat Teva virker ved at mindske produktionen af væske samt ved at øge den væskemængde, som drænes ud. Dette mindsker trykket i øjet, mens øjet fortsat forsørges med næring. Lægen Citiți documentul complet
5. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BRIMONIDINTARTRAT "TEVA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25202 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brimonidintartrat "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 2,0 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, grøn-gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension. Som monoterapi til patienter, hvor lokalbehandling med betablokkere er kontraindiceret. Som supplement til behandling med andre midler, der sænker intraokulært tryk, når det ønskede IOP ikke kan opnås med et enkelt lægemiddel (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anbefalet dosering til unge og voksne (herunder ældre)_ Den anbefalede dosis er 1 dråbe 2 gange daglig i det/de afficerede øje/øjne, med ca. 12 timers mellemrum. _41286_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Der kræves ingen dosisjustering ved anvendelse hos ældre patienter. Administration Som med alle øjendråber anbefales det at spærre tårevejene ved den indre øjenkrog i et minut (punktokklusion) for at mindske den systemiske absorption. Det skal foretages lige efter inddrypning af hver dråbe. Hvis flere end et lokalt virkende øjenmiddel anvendes, bør de forskellige øjenmidler inddryppes med 5-15 minutters mellemrum. Særlige populationer _Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion_ Brimonidin har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt. 4.4.) _Pædiatrisk population _ Der er ikke udført kliniske forsøg med unge (12 til 17 år). Brimonidin frarådes til børn under 12 år og er kontraindiceret til nyfødte og mindre børn (under 2 år) (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.9). Der er kendskab til alvorlige bivirkninger hos nyfødte. Sikk Citiți documentul complet