Brimonidintartrat "Teva" 2 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

BRIMONIDINTARTRAT

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

S01EA05

INN (International namn):

brimonidine tartrate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

øjendråber, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2008-11-17

Bipacksedel

1
20150120-Var016
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRIMONIDINTARTRAT TEVA 2 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
brimonidintartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIG INFORMATION.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brimonidintartrat Teva
3.
Sådan skal du bruge Brimonidintartrat Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er øjendråber, som anvendes til at kontrollere grøn
stær (glaukom). Medicinen
indeholder brimonidin, som mindsker højt tryk i øjet. Brimonidin
tilhører gruppen af medicin, som
kaldes adrenerge α-2-receptoragonister.
Brimonidintartrat Teva ordineres til at sænke det høje tryk i øjet,
når øjendråber indeholdende
betablokkere ikke kan anvendes, eller når yderligere medicin er
nødvendig for at sænke trykket i øjet til
det ønskede niveau.
Dit øje indeholder en klar, vandagtig væske, som forsørger
indersiden af øjet med næring. Væske drænes
konstant ud af øjet, og der dannes ny væske som erstatning. Hvis
væsken ikke kan drænes ud tilstrækkelig
hurtigt, stiger trykket i øjet, og væsken kan med tiden skade dit
syn. Brimonidintartrat Teva virker ved at
mindske produktionen af væske samt ved at øge den væskemængde, som
drænes ud. Dette mindsker
trykket i øjet, mens øjet fortsat forsørges med næring.
Lægen

Produktens egenskaper

5. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRIMONIDINTARTRAT "TEVA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25202
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brimonidintartrat "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 2,0 mg brimonidintartrat svarende til 1,3
mg brimonidin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, grøn-gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller
okulær hypertension.

Som monoterapi til patienter, hvor lokalbehandling med betablokkere er
kontraindiceret.

Som supplement til behandling med andre midler, der sænker
intraokulært tryk, når det
ønskede IOP ikke kan opnås med et enkelt lægemiddel (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosering til unge og voksne (herunder ældre)_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe 2 gange daglig i det/de afficerede
øje/øjne, med ca. 12
timers mellemrum.
_41286_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Der kræves ingen dosisjustering ved anvendelse hos ældre patienter.
Administration
Som med alle øjendråber anbefales det at spærre tårevejene ved den
indre øjenkrog i et
minut (punktokklusion) for at mindske den systemiske absorption. Det
skal foretages lige
efter inddrypning af hver dråbe.
Hvis flere end et lokalt virkende øjenmiddel anvendes, bør de
forskellige øjenmidler
inddryppes med 5-15 minutters mellemrum.
Særlige populationer
_Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion_
Brimonidin har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat lever-
eller nyrefunktion (se
pkt. 4.4.)
_Pædiatrisk population _
Der er ikke udført kliniske forsøg med unge (12 til 17 år).
Brimonidin frarådes til børn under 12 år og er kontraindiceret til
nyfødte og mindre børn
(under 2 år) (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.9). Der er kendskab til alvorlige
bivirkninger hos nyfødte.
Sikk