Bravecto Plus

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: malteză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

fluralaner, moksidektin

Disponibil de la:

Intervet International B.V.

Codul ATC:

QP54AB52

INN (nume internaţional):

fluralaner, moxidectin

Grupul Terapeutică:

Qtates

Zonă Terapeutică:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Indicații terapeutice:

Għall-qtates b', jew huma f'riskju minn mħallta ' infestazzjonijiet parassitiċi mill-qurdien jew ma l-briegħed u l-dud tal-widnejn, gastro-nematodi jew dudu tal-qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-użu kontra l-briegħed u l-qurdien jew waħda jew iżjed ta'l-oħra fil-mira parassiti huwa indikat fl-istess ħin. Għat-trattament ta ' qurdien u infestazzjonijiet mill-briegħed fil-qtates li jipprovdu immedjata u persistenti tal-briegħed (Ctenocephalides felis) u qurdien (Ixodes ricinus) qtil attività għal 12-il ġimgħa. Il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD). Għat-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis). Għall-kura ta ' infezzjonijiet bl-intestinali minn infezzjonijiet mill-ħniex (4-istadju tal-larva, adulti immaturi u l-adulti tal-Toxocara cati) u għall (4-istadju tal-larva, adulti immaturi u l-adulti tal-Ancylostoma tubaeforme). Meta jingħata ripetutament fi 12-il-ġimgħa l-intervall, il-prodott kontinwament tipprevjeni l-mard tal-heartworm ikkawżata mid-Dirofilaria immitis.

Rezumat produs:

Revision: 8

Statutul autorizaţiei:

Awtorizzat

Data de autorizare:

2018-05-08

Prospect

19
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
BRAVECTO PLUS 112.5 MG / 5.6 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦAL QTATES
ŻGĦAR (1.2 – 2.8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12.5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦAL QTATES DAQS
MEDJU (>2.8 – 6.25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦAL QTATES KBAR
(>6.25 – 12.5 KG)
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
L-Olanda
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
FRANZA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluzzjoni spot-on għal qtates
żgħar (1.2 – 2.8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluzzjoni spot-on għal qtates daqs
medju (>2.8 – 6.25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar
(>6.25 – 12.5 kg)
fluralaner / moxidectin
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENTI OĦRA
Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Kull pipetta tipprovdi:
BRAVECTO PLUS SOLUZZJONI SPOT-ON
KONTENUT PIPETTA
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
Għal qtates żgħar 1.2 – 2.8 kg
0.4
112.5
5.6
Għal qtates daqs medju >2.8 – 6.25 kg
0.89
250
12.5
Għal qtates kbar >6.25 – 12.5 kg
1.79
500
25
SUSTANZA MHUX ATTIVA(I):
Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safra.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għal qtates bi jew f`riskju ta`infestazzjoni parassitarja mħalta
b`qurdien jew briegħed u dud tal-
widnejn, nematodi gastrointestinali jew heartworm. Il-prodott
mediċinali veterinarju huwa
esklussivament indikat meta użat kontra l-qurdien jew briegħed u
wieħed jew aktar mill-parassiti
indikati fl-istess ħin.
21
Għat-trattament ta` infestazzjonijiet tal-qurdien u briegħed
fil-qtates jipprovdi qtil immedjat u
persistenti tal- briegħed (
_Ctenoce

Caracteristicilor produsului

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluzzjoni spot-on għal qtates
żgħar (1.2 – 2.8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluzzjoni spot-on għal qtates daqs
medju (>2.8 – 6.25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar
(>6.25 – 12.5 kg)
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Kull pipetta tipprovdi:
BRAVECTO PLUS SOLUZZJONI SPOT-ON
KONTENUT PIPETTA
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
għal qtates żgħar 1.2 – 2.8 kg
0.4
112.5
5.6
għal qtates daqs medju >2.8 – 6.25 kg
0.89
250
12.5
għal qtates kbar >6.25 – 12.5 kg
1.79
500
25
SUSTANZA MHUX ATTIVA(I):
Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni spot-on
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għal qtates bi jew f`riskju ta`infestazzjoni parassitarja mħalta
b`qurdien jew briegħed u dud tal-
widnejn, nematodi gastrointestinali jew
_heartworm_
. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa
esklussivament indikat meta użat kontra l-qurdien jew briegħed u
wieħed jew aktar mill-parassiti
indikati fl-istess ħin.
Għat-trattament ta` infestazzjonijiet tal-qurdien u briegħed
fil-qtates, jipprovdi qtil immedjat u
persistenti tal- briegħed (
_Ctenocephalides felis_
) u qurdien (
_Ixodes ricinus)_
għall 12 il-ġimgħa.
Briegħed u qurdien iridu jaqbdu mal-ospitu u jibdew jieklu sabiex
jiġu esposti għal-ingredjent attiv.
Il-prodott jista jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament
għall- allerġija tal-ġilda mill-briegħed
(FAD)
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn (
_Otodectes cynotis_
).
Għat-trattament ta’ infezzjonijiet b’
_roundworms_
intestinali