Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Μαλτεζικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moksidektin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Qtates
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Għall-qtates b', jew huma f'riskju minn mħallta ' infestazzjonijiet parassitiċi mill-qurdien jew ma l-briegħed u l-dud tal-widnejn, gastro-nematodi jew dudu tal-qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-użu kontra l-briegħed u l-qurdien jew waħda jew iżjed ta'l-oħra fil-mira parassiti huwa indikat fl-istess ħin. Għat-trattament ta ' qurdien u infestazzjonijiet mill-briegħed fil-qtates li jipprovdu immedjata u persistenti tal-briegħed (Ctenocephalides felis) u qurdien (Ixodes ricinus) qtil attività għal 12-il ġimgħa. Il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD). Għat-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis). Għall-kura ta ' infezzjonijiet bl-intestinali minn infezzjonijiet mill-ħniex (4-istadju tal-larva, adulti immaturi u l-adulti tal-Toxocara cati) u għall (4-istadju tal-larva, adulti immaturi u l-adulti tal-Ancylostoma tubaeforme). Meta jingħata ripetutament fi 12-il-ġimgħa l-intervall, il-prodott kontinwament tipprevjeni l-mard tal-heartworm ikkawżata mid-Dirofilaria immitis.
Revision: 8
Awtorizzat
2018-05-08
19 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 20 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: BRAVECTO PLUS 112.5 MG / 5.6 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦAL QTATES ŻGĦAR (1.2 – 2.8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12.5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦAL QTATES DAQS MEDJU (>2.8 – 6.25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦAL QTATES KBAR (>6.25 – 12.5 KG) 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANZA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluzzjoni spot-on għal qtates żgħar (1.2 – 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluzzjoni spot-on għal qtates daqs medju (>2.8 – 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar (>6.25 – 12.5 kg) fluralaner / moxidectin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENTI OĦRA Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin. Kull pipetta tipprovdi: BRAVECTO PLUS SOLUZZJONI SPOT-ON KONTENUT PIPETTA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTIN (MG) Għal qtates żgħar 1.2 – 2.8 kg 0.4 112.5 5.6 Għal qtates daqs medju >2.8 – 6.25 kg 0.89 250 12.5 Għal qtates kbar >6.25 – 12.5 kg 1.79 500 25 SUSTANZA MHUX ATTIVA(I): Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Soluzzjoni ċara bla kulur sa safra. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għal qtates bi jew f`riskju ta`infestazzjoni parassitarja mħalta b`qurdien jew briegħed u dud tal- widnejn, nematodi gastrointestinali jew heartworm. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta użat kontra l-qurdien jew briegħed u wieħed jew aktar mill-parassiti indikati fl-istess ħin. 21 Għat-trattament ta` infestazzjonijiet tal-qurdien u briegħed fil-qtates jipprovdi qtil immedjat u persistenti tal- briegħed ( _Ctenoce Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluzzjoni spot-on għal qtates żgħar (1.2 – 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg soluzzjoni spot-on għal qtates daqs medju (>2.8 – 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar (>6.25 – 12.5 kg) 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin. Kull pipetta tipprovdi: BRAVECTO PLUS SOLUZZJONI SPOT-ON KONTENUT PIPETTA (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTIN (MG) għal qtates żgħar 1.2 – 2.8 kg 0.4 112.5 5.6 għal qtates daqs medju >2.8 – 6.25 kg 0.89 250 12.5 għal qtates kbar >6.25 – 12.5 kg 1.79 500 25 SUSTANZA MHUX ATTIVA(I): Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni spot-on Soluzzjoni ċara bla kulur sa safra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għal qtates bi jew f`riskju ta`infestazzjoni parassitarja mħalta b`qurdien jew briegħed u dud tal- widnejn, nematodi gastrointestinali jew _heartworm_ . Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta użat kontra l-qurdien jew briegħed u wieħed jew aktar mill-parassiti indikati fl-istess ħin. Għat-trattament ta` infestazzjonijiet tal-qurdien u briegħed fil-qtates, jipprovdi qtil immedjat u persistenti tal- briegħed ( _Ctenocephalides felis_ ) u qurdien ( _Ixodes ricinus)_ għall 12 il-ġimgħa. Briegħed u qurdien iridu jaqbdu mal-ospitu u jibdew jieklu sabiex jiġu esposti għal-ingredjent attiv. Il-prodott jista jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall- allerġija tal-ġilda mill-briegħed (FAD) Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn ( _Otodectes cynotis_ ). Għat-trattament ta’ infezzjonijiet b’ _roundworms_ intestinali Διαβάστε το πλήρες έγγραφο