BLUMIRTAX

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Mirtazapina

Disponibil de la:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

Mirtazapina

Unități în pachet:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 CO

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Mirtazapina

Rezumat produs:

039179054 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179080 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179092 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179015 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179130 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179167 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179142 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179027 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179078 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179116 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179128 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179181 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179155 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179104 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179179 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179041 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179039 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179066 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179205 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179193 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BLUMIRTAX 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
BLUMIRTAX 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
BLUMIRTAX 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
_Mirtazapina_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BLUMIRTAX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere BLUMIRTAX
3.
Come prendere BLUMIRTAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BLUMIRTAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ BLUMIRTAX E A COSA SERVE
BLUMIRTAX fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.
BLUMIRTAX è usata per trattare la malattia depressiva.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BLUMIRTAX
NON PRENDA BLUMIRTAX
- se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2
settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi
(MAO-I).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di
prendere
BLUMIRTAX.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viol

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BLUMIRTAX 15 mg compresse orodispersibili
BLUMIRTAX 30 mg compresse orodispersibili
BLUMIRTAX 45 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina.
Eccipiente: aspartame 3 mg.
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipiente: aspartame 6 mg.
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 45 mg di mirtazapina.
Eccipiente: aspartame 9 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
BLUMIRTAX 15 mg compresse orodispersibili:
compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo
circolare
in rilievo, e con la cifra “36” incisa su un lato e la lettera
‘A’ sul lato
opposto.
BLUMIRTAX 30 mg compresse orodispersibili:
compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo
circolare
in rilievo, e con la cifra “37” incisa su un lato e la lettera
‘A’ sul lato
opposto.
BLUMIRTAX 45 mg compresse orodispersibili:
compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo
circolare
in rilievo, e con la cifra “38” incisa su un lato e la lettera
‘A’ sul lato
opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Episodi di depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Posologia
Adulti:
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la
dose iniziale è di 15 o 30 mg.
La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo
1-
2 settimane di trattamento. Il tratt