Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
N06AX11
Mirtazapina
"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 CO
M
Mirtazapina
039179054 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179080 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179092 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179015 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179130 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179167 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179142 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179027 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179078 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179116 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179128 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179181 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179155 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179104 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179179 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179041 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179039 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179066 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179205 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179193 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE BLUMIRTAX 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI BLUMIRTAX 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI BLUMIRTAX 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI _Mirtazapina_ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BLUMIRTAX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere BLUMIRTAX 3. Come prendere BLUMIRTAX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BLUMIRTAX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ BLUMIRTAX E A COSA SERVE BLUMIRTAX fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. BLUMIRTAX è usata per trattare la malattia depressiva. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BLUMIRTAX NON PRENDA BLUMIRTAX - se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere BLUMIRTAX. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viol Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BLUMIRTAX 15 mg compresse orodispersibili BLUMIRTAX 30 mg compresse orodispersibili BLUMIRTAX 45 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina. Eccipiente: aspartame 3 mg. Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipiente: aspartame 6 mg. Ciascuna compressa orodispersibile contiene 45 mg di mirtazapina. Eccipiente: aspartame 9 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. BLUMIRTAX 15 mg compresse orodispersibili: compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “36” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto. BLUMIRTAX 30 mg compresse orodispersibili: compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “37” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto. BLUMIRTAX 45 mg compresse orodispersibili: compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “38” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Posologia Adulti: La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1- 2 settimane di trattamento. Il tratt Olvassa el a teljes dokumentumot