Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
N06AX11
Mirtazapina
"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 CO
M
Mirtazapina
039179054 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179080 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179092 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179015 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179130 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179167 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179142 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179027 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179078 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179116 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179128 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179181 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179155 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179104 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179179 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179041 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179039 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179066 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179205 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato; 039179193 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE BLUMIRTAX 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI BLUMIRTAX 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI BLUMIRTAX 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI _Mirtazapina_ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BLUMIRTAX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere BLUMIRTAX 3. Come prendere BLUMIRTAX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BLUMIRTAX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ BLUMIRTAX E A COSA SERVE BLUMIRTAX fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. BLUMIRTAX è usata per trattare la malattia depressiva. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BLUMIRTAX NON PRENDA BLUMIRTAX - se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere BLUMIRTAX. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viol Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BLUMIRTAX 15 mg compresse orodispersibili BLUMIRTAX 30 mg compresse orodispersibili BLUMIRTAX 45 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina. Eccipiente: aspartame 3 mg. Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipiente: aspartame 6 mg. Ciascuna compressa orodispersibile contiene 45 mg di mirtazapina. Eccipiente: aspartame 9 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. BLUMIRTAX 15 mg compresse orodispersibili: compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “36” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto. BLUMIRTAX 30 mg compresse orodispersibili: compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “37” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto. BLUMIRTAX 45 mg compresse orodispersibili: compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda, con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “38” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Posologia Adulti: La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1- 2 settimane di trattamento. Il tratt Perskaitykite visą dokumentą