Baxyl LA

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Oxytetracyclin-Dihydrat

Disponibil de la:

Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a. Veterinarian Products & Instruments (8018241)

INN (nume internaţional):

Oxytetracycline Dihydrate

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 216 Milligramm

Grupul Terapeutică:

Schaf; Rind; Schwein

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2003-05-08

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
2.
3.
4.
4.1
4.2
4.3
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BAXYL LA 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Schafe.
Oxytetracyclin (als Dihydrat)
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin – Dihydrat 216,0 mg
(entsprechend 200,0 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 4,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
KLINISCHE ANGABEN:
ZIELTIERARTEN:
Rinder, Schweine, Schafe
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Rind:
Anaplasmose
Schwein:
Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit oxytetracyclin-empfindlichen Erregern beruhen.
Schaf:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
GEGENANZEIGEN:
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern.
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nicht mit bakteriziden Antibiotika wie Penicillinen und
Cephalosporinen
kombinieren. Parenterale Verabreichung von Tetracyclinen kann Anlass
für eine
verminderte Fruchtbarkeit bei männlichen Tieren sein.
Die Anwendung von Baxyl LA sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_:
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Oxytetracylcin
sollen jeglichen Kontakt mit der Lösung BAXYL LA vermeiden.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Intramuskuläre und subkutane Verabreichung führen - tierartlich
unterschiedlich
ausgeprägt - zu lokalen Entzündungsreaktionen infolge von
Gewebereizung;
Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z.B. mit
Sproßpilz