Baxyl LA

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Oxytetracyclin-Dihydrat

Boleh didapati daripada:

Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a. Veterinarian Products & Instruments (8018241)

INN (Nama Antarabangsa):

Oxytetracycline Dihydrate

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 216 Milligramm

Kumpulan terapeutik:

Schaf; Rind; Schwein

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2003-05-08

Ciri produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
2.
3.
4.
4.1
4.2
4.3
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BAXYL LA 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Schafe.
Oxytetracyclin (als Dihydrat)
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin – Dihydrat 216,0 mg
(entsprechend 200,0 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 4,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
KLINISCHE ANGABEN:
ZIELTIERARTEN:
Rinder, Schweine, Schafe
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Rind:
Anaplasmose
Schwein:
Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit oxytetracyclin-empfindlichen Erregern beruhen.
Schaf:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
GEGENANZEIGEN:
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern.
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nicht mit bakteriziden Antibiotika wie Penicillinen und
Cephalosporinen
kombinieren. Parenterale Verabreichung von Tetracyclinen kann Anlass
für eine
verminderte Fruchtbarkeit bei männlichen Tieren sein.
Die Anwendung von Baxyl LA sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_:
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Oxytetracylcin
sollen jeglichen Kontakt mit der Lösung BAXYL LA vermeiden.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Intramuskuläre und subkutane Verabreichung führen - tierartlich
unterschiedlich
ausgeprägt - zu lokalen Entzündungsreaktionen infolge von
Gewebereizung;
Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z.B. mit
Sproßpilz