Baxyl LA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-02-2012

Wirkstoff:

Oxytetracyclin-Dihydrat

Verfügbar ab:

Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a. Veterinarian Products & Instruments (8018241)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxytetracycline Dihydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 216 Milligramm

Therapiegruppe:

Schaf; Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-05-08

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
2.
3.
4.
4.1
4.2
4.3
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BAXYL LA 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Schafe.
Oxytetracyclin (als Dihydrat)
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin – Dihydrat 216,0 mg
(entsprechend 200,0 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 4,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
KLINISCHE ANGABEN:
ZIELTIERARTEN:
Rinder, Schweine, Schafe
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Rind:
Anaplasmose
Schwein:
Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit oxytetracyclin-empfindlichen Erregern beruhen.
Schaf:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
GEGENANZEIGEN:
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern.
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nicht mit bakteriziden Antibiotika wie Penicillinen und
Cephalosporinen
kombinieren. Parenterale Verabreichung von Tetracyclinen kann Anlass
für eine
verminderte Fruchtbarkeit bei männlichen Tieren sein.
Die Anwendung von Baxyl LA sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_:
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Oxytetracylcin
sollen jeglichen Kontakt mit der Lösung BAXYL LA vermeiden.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Intramuskuläre und subkutane Verabreichung führen - tierartlich
unterschiedlich
ausgeprägt - zu lokalen Entzündungsreaktionen infolge von
Gewebereizung;
Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z.B. mit
Sproßpilz
                                
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