Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Bayer Vital GmbH
Cyanocobalamin
Injektionslösung
Cyanocobalamin 1.mg
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! B12-STEIGERWALD Wirkstoff: Cyanocobalamin Piktogramm INDIKATIONSGRUPPE Vitamine ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.Vitamin B 12 - Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen),- Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B 12 -Mangel kann auftreten bei: -Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost); - Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B 12 im Darm) durch - ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B 12 benötigt wird), - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation); - Angeborenen Vitamin B 12 -Transportstörungen. GEGENANZEIGEN B12-Steigerwald darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile. Hinweis: Die empfohlene tägliche Vitamin B 12 -Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B 12 wird in die Muttermilch ausgeschieden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG B12-Steigerwald enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml Injektionslösung, d.h. ist nahezu „Natrium-frei“. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDEREN MITTELN Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Hinweis: Aufgrund der Instabilität von Vitamin B 12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht and Citiți documentul complet
Text der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS B12-Steigerwald Wirkstoff: Cyanocobalamin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung zur intramuskulären, intravenösen oder sub- cutanen Injektion enthält folgenden Wirkstoff: Cyanocobalamin 1,0 mg Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B 12 bezeichnet werden. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, Perniciosa, Biermer- Anämie, Addison-Anämie - Funikuläre Spinalerkrankung Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B 12 -Mangel kann auftreten bei: - Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost); - Malabsorption durch - ungenügende Produktion von Intrinsicfactor, - Erkrankungen im Endabschnitt des lleums, z. B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-Ioop-Syndrom; - Angeborenen Vitamin B-12-Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (entsprechend 500 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. B12-Steigerwald wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subcutan gegeben werden. In der Gebrauchsinformation werden die Patienten darauf hingewiesen, daß B12- Steigerwald zur längeren Anwendung bestimmt und hierzu ein Arzt zu befragen ist. 4.3 GEGENANZEIGEN B12-Steigerwald darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG B12-Steig Citiți documentul complet