Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Bayer Vital GmbH
Cyanocobalamin
Injektionslösung
Cyanocobalamin 1.mg
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! B12-STEIGERWALD Wirkstoff: Cyanocobalamin Piktogramm INDIKATIONSGRUPPE Vitamine ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.Vitamin B 12 - Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen),- Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B 12 -Mangel kann auftreten bei: -Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost); - Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B 12 im Darm) durch - ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B 12 benötigt wird), - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation); - Angeborenen Vitamin B 12 -Transportstörungen. GEGENANZEIGEN B12-Steigerwald darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile. Hinweis: Die empfohlene tägliche Vitamin B 12 -Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B 12 wird in die Muttermilch ausgeschieden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG B12-Steigerwald enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml Injektionslösung, d.h. ist nahezu „Natrium-frei“. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDEREN MITTELN Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Hinweis: Aufgrund der Instabilität von Vitamin B 12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht and Leggi il documento completo
Text der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS B12-Steigerwald Wirkstoff: Cyanocobalamin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung zur intramuskulären, intravenösen oder sub- cutanen Injektion enthält folgenden Wirkstoff: Cyanocobalamin 1,0 mg Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B 12 bezeichnet werden. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, Perniciosa, Biermer- Anämie, Addison-Anämie - Funikuläre Spinalerkrankung Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B 12 -Mangel kann auftreten bei: - Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost); - Malabsorption durch - ungenügende Produktion von Intrinsicfactor, - Erkrankungen im Endabschnitt des lleums, z. B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-Ioop-Syndrom; - Angeborenen Vitamin B-12-Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (entsprechend 500 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. B12-Steigerwald wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subcutan gegeben werden. In der Gebrauchsinformation werden die Patienten darauf hingewiesen, daß B12- Steigerwald zur längeren Anwendung bestimmt und hierzu ein Arzt zu befragen ist. 4.3 GEGENANZEIGEN B12-Steigerwald darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG B12-Steig Leggi il documento completo