Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ésoméprazole
ASTRAZENECA
Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue B01A
esomeprazole
20 mg
gélule
composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté > acide acétylsalicylique : 81 mg
liste II
218 996-4 ou 34009 218 996 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 997-0 ou 34009 218 997 0 2 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 998-7 ou 34009 218 998 7 0 - 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 999-3 ou 34009 218 999 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 333-4 ou 34009 581 333 4 3 - 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 334-0 ou 34009 581 334 0 4 - 90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 335-7 ou 34009 581 335 7 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012 Dénomination du médicament AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE/ÉSOMÉPRAZOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AXANUM 81 mg/20 mg, gélule contient 2 substances actives différentes appelées acide acétylsalicylique et ésoméprazole. Indications thérapeutiques Les deux substances contenues dans AXANUM 81 mg/20 mg, gélule sont utilisées dans différentes situations: · L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE prévient la réapparition d'attaques cardiaques ou d'accidents vasculaires cérébraux en fluidifiant le sang. Chez certaines personnes, il peut provoquer des ulcères de l'estomac. · L'ÉSOMÉPRAZOLE prévient la formation d'ulcères de l'estomac. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole fonctionne en réduisant la quantité d'acide que votre estomac produit. Suivez l'avis du médecin et interrogez votre médecin Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AXANUM 81 mg/20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient de l'acide acétylsalicylique et des granulés gastro-résistants d'ésoméprazole: 81 mg d'acide acétylsalicylique et 20 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésique trihydraté) Excipients: Saccharose (contenu dans les sphères de sucre) max 13,7 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de gélatine avec un corps rose rougeâtre et une coiffe grise. La coiffe est marquée E 20 mg et A 81 mg, imprimés radialement à l'encre noire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des événements thrombotiques cardio- et cérébro-vasculaires chez les patients nécessitant un traitement continu par acide acétylsalicylique à faible dose, et qui ont besoin d'un traitement prophylactique contre les ulcères gastriques et/ou duodénaux associés à l'acide acétylsalicylique. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose usuelle est de 1 gélule par jour. La gélule doit être avalée entière avec un liquide. Elle ne doit pas être mâchée ni écrasée. INSUFFISANTS RÉNAUX En raison de la présence d'acide acétylsalicylique, AXANUM est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3) et, en cas de traitement concomitant par des diurétiques, le risque de rétention hydrique et d'altération de la fonction rénale doit être pris en compte. INSUFFISANTS HÉPATIQUES En raison de la présence d'acide acétylsalicylique, AXANUM est contre-indiqué chez les patients présentant une cirrhose hépatique (voir rubrique 4.3), et en cas de traitement concomitant par des diurétiques, le risque de rétention hydrique et d'altération de la fonction rénale doit être pris en compte. SUJETS ÂGÉS (>65 ANS) Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés. POP Citiți documentul complet