AXANUM 81 mg/20 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ésoméprazole

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue B01A

INN (Διεθνής Όνομα):

esomeprazole

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté > acide acétylsalicylique : 81 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Περίληψη προϊόντος:

218 996-4 ou 34009 218 996 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 997-0 ou 34009 218 997 0 2 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 998-7 ou 34009 218 998 7 0 - 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 999-3 ou 34009 218 999 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 333-4 ou 34009 581 333 4 3 - 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 334-0 ou 34009 581 334 0 4 - 90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 335-7 ou 34009 581 335 7 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2012-02-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
Dénomination du médicament
AXANUM 81 mg/20 mg, gélule
ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE/ÉSOMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AXANUM
81 mg/20 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AXANUM 81 mg/20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AXANUM 81 mg/20 mg, gélule contient 2 substances actives différentes
appelées acide acétylsalicylique et ésoméprazole.
Indications thérapeutiques
Les deux substances contenues dans AXANUM 81 mg/20 mg, gélule sont
utilisées dans différentes situations:
·
L'ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE prévient la réapparition d'attaques
cardiaques ou d'accidents vasculaires cérébraux en fluidifiant
le sang. Chez certaines personnes, il peut provoquer des ulcères de
l'estomac.
·
L'ÉSOMÉPRAZOLE prévient la formation d'ulcères de l'estomac. C'est
un médicament de la classe des inhibiteurs de la
pompe à protons. L'ésoméprazole fonctionne en réduisant la
quantité d'acide que votre estomac produit.
Suivez l'avis du médecin et interrogez votre médecin

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AXANUM 81 mg/20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient de l'acide acétylsalicylique et des granulés
gastro-résistants d'ésoméprazole: 81 mg d'acide
acétylsalicylique et 20 mg d'ésoméprazole (sous forme
d'ésoméprazole magnésique trihydraté)
Excipients: Saccharose (contenu dans les sphères de sucre) max 13,7
mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de gélatine avec un corps rose rougeâtre et une coiffe
grise. La coiffe est marquée E 20 mg et A 81 mg, imprimés
radialement à l'encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements thrombotiques cardio- et
cérébro-vasculaires chez les patients nécessitant un traitement
continu
par acide acétylsalicylique à faible dose, et qui ont besoin d'un
traitement prophylactique contre les ulcères gastriques et/ou
duodénaux associés à l'acide acétylsalicylique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose usuelle est de 1 gélule par jour. La gélule doit être
avalée entière avec un liquide. Elle ne doit pas être mâchée ni
écrasée.
INSUFFISANTS RÉNAUX
En raison de la présence d'acide acétylsalicylique, AXANUM est
contre-indiqué chez les patients présentant une
insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3) et, en cas de
traitement concomitant par des diurétiques, le risque de rétention
hydrique et d'altération de la fonction rénale doit être pris en
compte.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
En raison de la présence d'acide acétylsalicylique, AXANUM est
contre-indiqué chez les patients présentant une cirrhose
hépatique (voir rubrique 4.3), et en cas de traitement concomitant
par des diurétiques, le risque de rétention hydrique et
d'altération de la fonction rénale doit être pris en compte.
SUJETS ÂGÉS (>65 ANS)
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés.
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