APO-MYCOPHENOLIC ACID Comprimé (entérosoluble)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

L04AA06

INN (nume internaţional):

MYCOPHENOLIC ACID

Dozare:

180MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (entérosoluble)

Compoziție:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique) 180MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

120

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150521001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-05-06

Caracteristicilor produsului

_Pr_
_APO-MYCOPHENOLIC ACID (acide mycophénolique en comprimés à
libération retardée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-MYCOPHENOLIC ACID
Comprimés d’acide mycophénolique à libération retardée
Comprimés à libération retardée, 180 mg et 360 mg d’acide
mycophénolique (sous forme de
mycophénolate sodique), pour administration par voie orale
Breveté aux États-Unis
Immunosuppresseur
Code ATC : L04AA06
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
6 mai 2014
Date de révision :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264756
1
_Pr_
_APO-MYCOPHENOLIC ACID (acide mycophénolique en comprimés à
libération retardée) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de l’autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
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4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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