APO-MYCOPHENOLIC ACID Comprimé (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosage:

180MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique) 180MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

120

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150521001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-05-06

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_APO-MYCOPHENOLIC ACID (acide mycophénolique en comprimés à
libération retardée) _
_Page 1_ de _47 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-MYCOPHENOLIC ACID
Comprimés d’acide mycophénolique à libération retardée
Comprimés à libération retardée, 180 mg et 360 mg d’acide
mycophénolique (sous forme de
mycophénolate sodique), pour administration par voie orale
Breveté aux États-Unis
Immunosuppresseur
Code ATC : L04AA06
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
6 mai 2014
Date de révision :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264756
1
_Pr_
_APO-MYCOPHENOLIC ACID (acide mycophénolique en comprimés à
libération retardée) _
_Page 2_ de _47 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de l’autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................