APO-MYCOPHENOLIC ACID Comprimé (entérosoluble)

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique)

Disponibbli minn:

APOTEX INC

Kodiċi ATC:

L04AA06

INN (Isem Internazzjonali):

MYCOPHENOLIC ACID

Dożaġġ:

180MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé (entérosoluble)

Kompożizzjoni:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique) 180MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

120

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150521001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-05-06

Karatteristiċi tal-prodott

                                _Pr_
_APO-MYCOPHENOLIC ACID (acide mycophénolique en comprimés à
libération retardée) _
_Page 1_ de _47 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-MYCOPHENOLIC ACID
Comprimés d’acide mycophénolique à libération retardée
Comprimés à libération retardée, 180 mg et 360 mg d’acide
mycophénolique (sous forme de
mycophénolate sodique), pour administration par voie orale
Breveté aux États-Unis
Immunosuppresseur
Code ATC : L04AA06
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
6 mai 2014
Date de révision :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264756
1
_Pr_
_APO-MYCOPHENOLIC ACID (acide mycophénolique en comprimés à
libération retardée) _
_Page 2_ de _47 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de l’autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-11-2022