Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Grå-Bynke
ALK-Abello A/S
V04CL
Gray-Mugwort
10 HEP
opløsning til priktest (Soluprick-SQ)
1987-04-05
28. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 312 ARTEMISIA VULGARIS OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK SQ) URTPOLLENALLERGEN 0. D.SP.NR 6833 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 312 Artemisia vulgaris (grå bynke) 2. KVALITATIV OG KVANITATIV SAMMENSÆTNING ALK 312 Artemisia vulgaris (grå bynke) 10 HEP Soluprick SQ er glyceriniserede præparater indeholdende standardiserede allergenekstrakter. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergen udtrykt i enheden HEP (10 HEP er ækvivalent med 10 mg/ml histamin dihydroklorid bestemt ved hud prik test) Hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til priktest (Soluprick SQ). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Soluprick SQ pollenallergener anvendes til priktestning i diagnosen af specifik IgE medierede allergiske sygdomme overfor det enkelte allergen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE En hudpriktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på hudens overflade ved brug af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller på ryggen. Mængden af opløsning som introduceres i huden ved en priktest er meget lav svarende til 3 x 10 -3 µl. ALK Positiv kontrol (Histamin dihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som reference til vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ kontrol anvendes til at evaluere uspecifikke reaktioner. _dk_hum_08844_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Opløsningen er klar til brug. PRIKTEST TEKNIK: - Priktesten udføres normalt på underarmens inderside. Alternativt kan testen udføres på ryggen. - Huden skal være ren og tør. Det anbefales at afspritte eller afvaske testområdet. - Hver testopløsning samt positiv og negativ kontrollen appliceres i dråber på huden i behørig afstand. Nummertape kan anvendes for at opnå korrekt afstand mellem allergenerne og større sikkerhed i vurdering af paplerne. Underarmen bør hvile roligt, f.eks. på hjørnet af et bord. Applicer den positive og negative kontrol til sidst. - Gennem dråben prikkes der vinkelret på huden med ALK Lanc Citiți documentul complet