Alk (312) Artemisia Vulgaris 10 HEP opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Grå-Bynke

Предлага се от:

ALK-Abello A/S

АТС код:

V04CL

INN (Международно Name):

Gray-Mugwort

дозиране:

10 HEP

Лекарствена форма:

opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

Дата Оторизация:

1987-04-05

Данни за продукта

28. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 312 ARTEMISIA VULGARIS
OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK SQ)
URTPOLLENALLERGEN
0.
D.SP.NR
6833
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 312 Artemisia vulgaris (grå bynke)
2.
KVALITATIV OG KVANITATIV SAMMENSÆTNING
ALK 312 Artemisia vulgaris (grå bynke) 10 HEP
Soluprick SQ er glyceriniserede præparater indeholdende
standardiserede
allergenekstrakter.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergen
udtrykt i enheden HEP (10
HEP er ækvivalent med 10 mg/ml histamin dihydroklorid bestemt ved hud
prik test)
Hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til priktest (Soluprick SQ).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Soluprick SQ pollenallergener anvendes til priktestning i diagnosen af
specifik IgE medierede
allergiske sygdomme overfor det enkelte allergen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En hudpriktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på
hudens overflade ved brug
af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller på
ryggen. Mængden af
opløsning som introduceres i huden ved en priktest er meget lav
svarende til 3 x 10
-3
µl.
ALK Positiv kontrol (Histamin dihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som
reference til
vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ
kontrol anvendes til at
evaluere uspecifikke reaktioner.
_dk_hum_08844_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Opløsningen er klar til brug.
PRIKTEST TEKNIK:
-
Priktesten udføres normalt på underarmens inderside. Alternativt kan
testen udføres
på ryggen.
-
Huden skal være ren og tør. Det anbefales at afspritte eller afvaske
testområdet.
-
Hver testopløsning samt positiv og negativ kontrollen appliceres i
dråber på huden i
behørig afstand. Nummertape kan anvendes for at opnå korrekt afstand
mellem
allergenerne og større sikkerhed i vurdering af paplerne. Underarmen
bør hvile
roligt, f.eks. på hjørnet af et bord. Applicer den positive og
negative kontrol til sidst.
-
Gennem dråben prikkes der vinkelret på huden med ALK Lanc