AG-METFORMIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
28-11-2019
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Disponibil de la:
ANGITA PHARMA INC.
Codul ATC:
A10BA02
INN (nume internaţional):
METFORMIN
Dozare:
850MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
BIGUANIDES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0101773002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2019-12-02
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 40
Product
Monograph of
AG-Metformin
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AG-METFORMIN
MetforminHydrochloride Tablets, USP
500 mg, 850mg
Oral Antihyperglycemic Agent
Submission Control No.:
232222
J4B 5H3
Boucherville
,
Qu
e
bec
1310 rue Nobel
Angita Pharma Inc.
November 2
8
,2019
Date of
Revision
:
Page 2 of 40
Product
Monograph of
AG-Metformin
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL IN FORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................3
CONTRAINDICATIONS...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG
INTERACTIONS..........................................................................................................
15
DOSAGE AND
ADMINISTRATION......................................................................................
18
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING...................................................... 22
PAR T II: SCIENTIFIC
INFORMATION....................................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................
Citiți documentul complet
