AG-METFORMIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

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Ingredientes ativos:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Disponível em:

ANGITA PHARMA INC.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

METFORMIN

Dosagem:

850MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

BIGUANIDES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0101773002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2019-12-02

Características técnicas

                                Page 1 of 40
Product
Monograph of
AG-Metformin
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AG-METFORMIN
MetforminHydrochloride Tablets, USP
500 mg, 850mg
Oral Antihyperglycemic Agent
Submission Control No.:
232222
J4B 5H3
Boucherville
,
Qu
e
bec
1310 rue Nobel
Angita Pharma Inc.
November 2
8
,2019
Date of
Revision
:
Page 2 of 40
Product
Monograph of
AG-Metformin
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL IN FORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................3
CONTRAINDICATIONS...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG
INTERACTIONS..........................................................................................................
15
DOSAGE AND
ADMINISTRATION......................................................................................
18
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING...................................................... 22
PAR T II: SCIENTIFIC
INFORMATION....................................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

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Características técnicas Características técnicas francês 28-11-2019

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