AG-METFORMIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-11-2019
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Dostępny od:
ANGITA PHARMA INC.
Kod ATC:
A10BA02
INN (International Nazwa):
METFORMIN
Dawkowanie:
850MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
15G/50G
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
BIGUANIDES
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0101773002; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2019-12-02
Charakterystyka produktu
Page 1 of 40
Product
Monograph of
AG-Metformin
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AG-METFORMIN
MetforminHydrochloride Tablets, USP
500 mg, 850mg
Oral Antihyperglycemic Agent
Submission Control No.:
232222
J4B 5H3
Boucherville
,
Qu
e
bec
1310 rue Nobel
Angita Pharma Inc.
November 2
8
,2019
Date of
Revision
:
Page 2 of 40
Product
Monograph of
AG-Metformin
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL IN FORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................3
CONTRAINDICATIONS...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG
INTERACTIONS..........................................................................................................
15
DOSAGE AND
ADMINISTRATION......................................................................................
18
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING...................................................... 22
PAR T II: SCIENTIFIC
INFORMATION....................................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................
Przeczytaj cały dokument
