Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXORUBICINHYDROCHLORID
Pfizer ApS
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
10 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1980-12-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADRIAMYCIN 10 MG, 20 MG, 50 MG OG 150 MG, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING doxorubicinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Adriamycin 3. Sådan bliver du behandlet med Adriamycin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Adriamycin er et middel mod kræft (kemoterapi). _ _ Adriamycin hæmmer væksten af kræftceller. Du kan få Adriamycin til behandling af visse former for kræft. 2. DET SKAL DU VIDE OM ADRIAMYCIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ ADRIAMYCIN, HVIS DU • er allergisk over for doxorubicin, andre antracykliner eller antracenedioner eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • har dårligt fungerende knoglemarv. • har meget dårlig lever. • har meget dårligt hjerte. • for nylig har haft en blodprop i hjertet. • har alvorlig hjertesygdom med uregelmæssig puls (arytmi). • tidligere er blevet behandlet med meget store doser kræftmedicin (f.eks antracyclin og lignende, doxorubicin, daunorubicin, epirubicin, idarubicin). • er gravid – især i de første 3 måneder af graviditeten. • ammer. ADRIAMYCIN MÅ IKKE BRUGES TIL BEHANDLING AF KRÆFT I BLÆREN, HVIS: • Du har urinvejsinfektion. • Du har blærebetændelse eller blod i urinen. • Du har en forsnævring af urinrøret, så der ikke kan føres et kateter ind. 2 ADV Citiți documentul complet
25. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ADRIAMYCIN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3784 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adriamycin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxorubicinhydrochlorid 10 mg og 50 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Rødt, porøst, frysetørret substans. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel, intravenøs og intravesikal administration. _Intravenøs administration _ Adriamycin bør indgives via en slange til en fritløbende intravenøs infusion af 0,9 % natriumchlorid- eller 5 % glucoseopløsning. For at minimere risikoen for tromboser eller ekstravasation er den normale infusionstid mellem 3-10 minutter. Direkte injektion anbefales ikke på grund af risiko for ekstravasation, som kan forekomme selv om en passende blodmængde aspireres. (se pkt. 4.4). Det er vigtigt at kontrollere, at der er frit gennemløb i droppet, mens doxorubicin injiceres. Kanylen placeres i en vene i underarmen. Undgå at placere droppet i håndryggen, nær led, sener eller kar- og nervebaner, da skader på grund af ekstravasal tilførsel af cytostatika som regel er vanskeligere at behandle her. For at sikre muligheden for igennem længere tid _dk_hum_09202_spc.doc_ _Side 1 af 16_ at give intravenøs cytostatikabehandling, kan der anlægges en permanent adgang, inden behandlingen påbegyndes. _Initialdosis_ _Voksne:_ Som monoterapi anbefales en initialdosis af doxorubicin på 60-90 mg/m 2 legemsoverflade pr. cyklus. Den totale initialdosis pr. cyklus kan gives som engangsdosis eller fordeles over 3 på hinanden følgende dage, eller den kan gives på dag 1 og dag 8. Hver behandlingscyklus kan gentages hver 3.-4. uge, under forudsætning af at patienten kommer sig på normal vis over den lægemiddelinducerede toksicitet (især knoglemarvsdepression og stomatit). Admin Citiți documentul complet