Adriamycin 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

DOXORUBICINHYDROCHLORID

Доступна с:

Pfizer ApS

код АТС:

L01DB01

ИНН (Международная Имя):

doxorubicin hydrochloride

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

1980-12-10

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADRIAMYCIN
10 MG, 20 MG, 50 MG OG 150 MG, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
doxorubicinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Adriamycin
3.
Sådan bliver du behandlet med Adriamycin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adriamycin er et middel mod kræft (kemoterapi).
_ _
Adriamycin hæmmer væksten af kræftceller.
Du kan få Adriamycin til behandling af visse former for kræft.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ADRIAMYCIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ADRIAMYCIN, HVIS DU
•
er allergisk over for doxorubicin, andre antracykliner eller
antracenedioner eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
har dårligt fungerende knoglemarv.
•
har meget dårlig lever.
•
har meget dårligt hjerte.
•
for nylig har haft en blodprop i hjertet.
•
har alvorlig hjertesygdom med uregelmæssig puls (arytmi).
•
tidligere er blevet behandlet med meget store doser kræftmedicin
(f.eks antracyclin og lignende,
doxorubicin, daunorubicin, epirubicin, idarubicin).
•
er gravid – især i de første 3 måneder af graviditeten.
•
ammer.
ADRIAMYCIN MÅ IKKE BRUGES TIL BEHANDLING AF KRÆFT I BLÆREN, HVIS:
•
Du har urinvejsinfektion.
•
Du har blærebetændelse eller blod i urinen.
•
Du har en forsnævring af urinrøret, så der ikke kan føres et
kateter ind.
2
ADV

Характеристики продукта

25. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADRIAMYCIN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3784
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adriamycin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Doxorubicinhydrochlorid 10 mg og 50 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Rødt, porøst, frysetørret substans.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, intravenøs og intravesikal administration.
_Intravenøs administration _
Adriamycin bør indgives via en slange til en fritløbende intravenøs
infusion af 0,9 %
natriumchlorid- eller 5 % glucoseopløsning. For at minimere risikoen
for tromboser eller
ekstravasation er den normale infusionstid mellem 3-10 minutter.
Direkte injektion anbefales
ikke på grund af risiko for ekstravasation, som kan forekomme selv om
en passende
blodmængde aspireres. (se pkt. 4.4).
Det er vigtigt at kontrollere, at der er frit gennemløb i droppet,
mens doxorubicin injiceres.
Kanylen placeres i en vene i underarmen. Undgå at placere droppet i
håndryggen, nær led,
sener eller kar- og nervebaner, da skader på grund af ekstravasal
tilførsel af cytostatika
som regel er vanskeligere at behandle her. For at sikre muligheden for
igennem længere tid
_dk_hum_09202_spc.doc_
_Side 1 af 16_
at give intravenøs cytostatikabehandling, kan der anlægges en
permanent adgang, inden
behandlingen påbegyndes.
_Initialdosis_
_Voksne:_
Som monoterapi anbefales en initialdosis af doxorubicin på 60-90 mg/m
2
legemsoverflade pr.
cyklus. Den totale initialdosis pr. cyklus kan gives som engangsdosis
eller fordeles over 3 på
hinanden følgende dage, eller den kan gives på dag 1 og dag 8. Hver
behandlingscyklus kan
gentages hver 3.-4. uge, under forudsætning af at patienten kommer
sig på normal vis over
den lægemiddelinducerede toksicitet (især knoglemarvsdepression og
stomatit).
Admin