ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION CONCENTRÉ Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponibil de la:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Codul ATC:

M05BA08

INN (nume internaţional):

ZOLEDRONIC ACID

Dozare:

4MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-06-24

Caracteristicilor produsului

PAGE 1 DE 66
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION CONCENTRÉ
4 mg d’acide zolédronique / 5 mL (sous forme monohydratée) pour
perfusion intraveineuse
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
le 11 août
2020
Date de
révision:
N° de contrôle de la présentation
: 241322
Canada, J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565, Boul.
Lionel-Boulet
Strides Pharma Canada Inc.
PAGE 2 DE 66
TABLES DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................