ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION CONCENTRÉ Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponível em:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Código ATC:

M05BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

ZOLEDRONIC ACID

Dosagem:

4MG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2014-06-24

Características técnicas

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION CONCENTRÉ
4 mg d’acide zolédronique / 5 mL (sous forme monohydratée) pour
perfusion intraveineuse
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
le 11 août
2020
Date de
révision:
N° de contrôle de la présentation
: 241322
Canada, J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565, Boul.
Lionel-Boulet
Strides Pharma Canada Inc.
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TABLES DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................