ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION CONCENTRÉ Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

M05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLEDRONIC ACID

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-06-24

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION CONCENTRÉ
4 mg d’acide zolédronique / 5 mL (sous forme monohydratée) pour
perfusion intraveineuse
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
le 11 août
2020
Date de
révision:
N° de contrôle de la présentation
: 241322
Canada, J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565, Boul.
Lionel-Boulet
Strides Pharma Canada Inc.
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TABLES DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................