ACH-TÉMOZOLOMIDE Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Témozolomide

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE INC

Codul ATC:

L01AX03

INN (nume internaţional):

TEMOZOLOMIDE

Dozare:

5MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Témozolomide 5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

5/20

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2015-03-05

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACH-TEMOZOLOMIDE
capsules de témozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par
voie orale
USP
Antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, suite 704,
Kirkland, QCH9H 5B9
Canada
Date de l’autorisation initiale :
24 juillet 2012
Date de révision :
le 18 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268934
1
_ACH-TEMOZOLOMIDE_ _(témozolomide) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.......................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................................... 4
1.
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1.
ENFANTS
..............................................................................................................................4
1.2.
PERSONNES ÂGÉES
.................................................................................................................4
2.
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................... 4
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1.
CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
..............................................................................................5
4.2.
POSOLOGIE RECOMMA