ACH-TÉMOZOLOMIDE Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Témozolomide

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

TEMOZOLOMIDE

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Témozolomide 5MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

5/20

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACH-TEMOZOLOMIDE
capsules de témozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par
voie orale
USP
Antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, suite 704,
Kirkland, QCH9H 5B9
Canada
Date de l’autorisation initiale :
24 juillet 2012
Date de révision :
le 18 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268934
1
_ACH-TEMOZOLOMIDE_ _(témozolomide) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.......................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................................... 4
1.
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1.
ENFANTS
..............................................................................................................................4
1.2.
PERSONNES ÂGÉES
.................................................................................................................4
2.
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................... 4
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1.
CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
..............................................................................................5
4.2.
POSOLOGIE RECOMMA