סיגניפור לאר 40 מג

Țară: Israel

Limbă: ebraică

Sursă: Ministry of Health

Ingredient activ:

PASIREOTIDE AS EMBONATE

Disponibil de la:

MEDISON PHARMA LTD

Codul ATC:

H01CB05

Forma farmaceutică:

אבקה וממס להכנת תרחיף להזרקה

Compoziție:

PASIREOTIDE AS EMBONATE 40 MG/VIAL

Calea de administrare:

תוך-שרירי

Tip de prescriptie medicala:

מרשם נדרש

Produs de:

RECORDATI RARE DISEASES, FRANCE

Zonă Terapeutică:

PASIREOTIDE

Rezumat produs:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.ב. לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.

Data de autorizare:

2020-10-30

Prospect

Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 1 of 10
" )
(
-
1986
0
1
,
"
:
:
10
"
(
)
0
1
mg pasireotide (as pamoate)
20 "
,
:
:
20
"
(
)
20
mg pasireotide (as pamoate)
0
3
,
"
:
:
30
"
(
)
0
3
mg pasireotide (as pamoate)
40 "
,
:
:
0
4
"
(
)
40
mg pasireotide (as pamoate)
60
,
"
:
:
60
"
(
)
60 mg pasireotide (as pamoate)
:
6
"
"
2
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
1
. ?
,
.
,
.
10
"
-
30
.
"
60
"
.
:
,
.
,
,
.
.
,
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 2 of 10
.
,
,
,
.
)
(
.
,
,
(
ACTH
)
,
.
,
,
ACTH
.
.
(
ACTH
,)
.
2
.
X
:
•
(
)
פ
פ
פ
(
6
.)
•
.
! ,
:
•
,
(
/
)
(
)
;
•
,
(
)
(
,
,
,
)
;
•
,
"
QT
"
"
QT
"
;
•
;
•
;
•
)
(
.
.
:
•
.
,
,
,
,
,
.
,
.
18
.
.
•
.
.
•
.
,
״
(
.)
,
.
•
,
,
,
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 3 of 10
/ ,
.
.
(
,)
-
.
:
•
)
(
;
•
(
)
,)
(
:
-
;
-
,
,
,
(
)
;
•
,
,
,
,
,
,
;
•
(
:
,
;
:
,
)
;
•
(
,
)
;
•
(
,
,
,
,
,
,
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
:
-
(
,
,
,
)
;
-
(
,
,
)
;
-
(
,
)
;
•
(
,
)
;
•
)
(
.
,
.
•
.
,
,
.
•
,
,
.
.
•
,
.
.
,
,
,
.
-
1
(
23
) "
,
'
.'
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 4 of 10
3
. ?
.
.
.
.
40
״
4
.
,
.
.
,
.
60
"
.
,
20
.
"
10
"
4
.
.
,
.
,
.
40
.
"
.
.
.
,
,
.
,
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
4
4
.
.
,
.
,
,
.
.
, ! .
. , , .
4
.
,
.
.
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 5 of 10 .
:
(
very common
-
(
:
•
,
.
,
,
,
,
,
.
•
.
,
/
,
,
.
(
common
-
1-10
100
)
:
•
.
,
,
,
,
.
•
.
•
QT
(
.)
•
.
,
,
.)
(
•
)
(
.
:
(
very common
-
)
:
•
.
•
.
•
.
•
.
common)
-
1-10
(100
:
•
,
,
(
)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
,
,
.
•
.
•
(
,
,
)
.
•
.
•
.
(
uncommon
-
1-10
1000
:)
•
)
(
.
•
.
(
)
:
•
)
(
(
,)
.
.
, , ,
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 6 of 10
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
,
.
.
•
(
C
0
8
–
C
0
2
)
.
.
•
.
•
.
.
.
6
.
•
:
:
poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-