סיגניפור לאר 40 מג

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

PASIREOTIDE AS EMBONATE

MAH:

MEDISON PHARMA LTD

ATC_code:

H01CB05

pharmaceutical_form:

אבקה וממס להכנת תרחיף להזרקה

composition:

PASIREOTIDE AS EMBONATE 40 MG/VIAL

administration_route:

תוך-שרירי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

RECORDATI RARE DISEASES, FRANCE

therapeutic_area:

PASIREOTIDE

leaflet_short:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.ב. לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.

authorization_date:

2020-10-30

PIL

Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 1 of 10
" )
(
-
1986
0
1
,
"
:
:
10
"
(
)
0
1
mg pasireotide (as pamoate)
20 "
,
:
:
20
"
(
)
20
mg pasireotide (as pamoate)
0
3
,
"
:
:
30
"
(
)
0
3
mg pasireotide (as pamoate)
40 "
,
:
:
0
4
"
(
)
40
mg pasireotide (as pamoate)
60
,
"
:
:
60
"
(
)
60 mg pasireotide (as pamoate)
:
6
"
"
2
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
1
. ?
,
.
,
.
10
"
-
30
.
"
60
"
.
:
,
.
,
,
.
.
,
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 2 of 10
.
,
,
,
.
)
(
.
,
,
(
ACTH
)
,
.
,
,
ACTH
.
.
(
ACTH
,)
.
2
.
X
:
•
(
)
פ
פ
פ
(
6
.)
•
.
! ,
:
•
,
(
/
)
(
)
;
•
,
(
)
(
,
,
,
)
;
•
,
"
QT
"
"
QT
"
;
•
;
•
;
•
)
(
.
.
:
•
.
,
,
,
,
,
.
,
.
18
.
.
•
.
.
•
.
,
״
(
.)
,
.
•
,
,
,
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 3 of 10
/ ,
.
.
(
,)
-
.
:
•
)
(
;
•
(
)
,)
(
:
-
;
-
,
,
,
(
)
;
•
,
,
,
,
,
,
;
•
(
:
,
;
:
,
)
;
•
(
,
)
;
•
(
,
,
,
,
,
,
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
:
-
(
,
,
,
)
;
-
(
,
,
)
;
-
(
,
)
;
•
(
,
)
;
•
)
(
.
,
.
•
.
,
,
.
•
,
,
.
.
•
,
.
.
,
,
,
.
-
1
(
23
) "
,
'
.'
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 4 of 10
3
. ?
.
.
.
.
40
״
4
.
,
.
.
,
.
60
"
.
,
20
.
"
10
"
4
.
.
,
.
,
.
40
.
"
.
.
.
,
,
.
,
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
4
4
.
.
,
.
,
,
.
.
, ! .
. , , .
4
.
,
.
.
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 5 of 10 .
:
(
very common
-
(
:
•
,
.
,
,
,
,
,
.
•
.
,
/
,
,
.
(
common
-
1-10
100
)
:
•
.
,
,
,
,
.
•
.
•
QT
(
.)
•
.
,
,
.)
(
•
)
(
.
:
(
very common
-
)
:
•
.
•
.
•
.
•
.
common)
-
1-10
(100
:
•
,
,
(
)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
,
,
.
•
.
•
(
,
,
)
.
•
.
•
.
(
uncommon
-
1-10
1000
:)
•
)
(
.
•
.
(
)
:
•
)
(
(
,)
.
.
, , ,
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 6 of 10
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
,
.
.
•
(
C
0
8
–
C
0
2
)
.
.
•
.
•
.
.
.
6
.
•
:
:
poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-