וידאזה

Țară: Israel

Limbă: ebraică

Sursă: Ministry of Health

Ingredient activ:

AZACITIDINE

Disponibil de la:

NEOPHARM LTD

Codul ATC:

L01BC07

Forma farmaceutică:

LYOPHILIZED POWDER FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Compoziție:

AZACITIDINE 100 MG/VIAL

Calea de administrare:

תוך-ורידי, תת-עורי

Tip de prescriptie medicala:

מרשם נדרש

Produs de:

CELGENE INTERNATIONAL SARL, SWITZERLAND

Grupul Terapeutică:

AZACITIDINE

Zonă Terapeutică:

AZACITIDINE

Indicații terapeutice:

For the treatment of patients with the following myelodysplastic syndromes subtypes: refractory anemia or refractory anemia with ringed sideroblasts ( if accompanied by neutropenia or thrombocytopenia or requiring transfusions),refractory anaemia with excess blasts, refractory anaemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukaema.

Rezumat produs:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה: א. MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת כ-Int 2/high לפי IPSS; ב. MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים: 1. תלות בעירויי דם; 2. טסיות ברמה של 50,000 או פחות; 3. גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות. ג. חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים. 2. בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. ב. לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Data de autorizare:

2021-06-30