וידאזה

Pajjiż: Iżrael

Lingwa: Ebrajk

Sors: Ministry of Health

Ingredjent attiv:

AZACITIDINE

Disponibbli minn:

NEOPHARM LTD

Kodiċi ATC:

L01BC07

Għamla farmaċewtika:

LYOPHILIZED POWDER FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Kompożizzjoni:

AZACITIDINE 100 MG/VIAL

Rotta amministrattiva:

תוך-ורידי, תת-עורי

Tip ta 'preskrizzjoni:

מרשם נדרש

Manifatturat minn:

CELGENE INTERNATIONAL SARL, SWITZERLAND

Grupp terapewtiku:

AZACITIDINE

Żona terapewtika:

AZACITIDINE

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

For the treatment of patients with the following myelodysplastic syndromes subtypes: refractory anemia or refractory anemia with ringed sideroblasts ( if accompanied by neutropenia or thrombocytopenia or requiring transfusions),refractory anaemia with excess blasts, refractory anaemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukaema.

Sommarju tal-prodott:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה: א. MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת כ-Int 2/high לפי IPSS; ב. MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים: 1. תלות בעירויי דם; 2. טסיות ברמה של 50,000 או פחות; 3. גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות. ג. חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים. 2. בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. ב. לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-06-30