וידאזה

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

AZACITIDINE

Available from:

NEOPHARM LTD

ATC code:

L01BC07

Pharmaceutical form:

LYOPHILIZED POWDER FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Composition:

AZACITIDINE 100 MG/VIAL

Administration route:

תוך-ורידי, תת-עורי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

CELGENE INTERNATIONAL SARL, SWITZERLAND

Therapeutic group:

AZACITIDINE

Therapeutic area:

AZACITIDINE

Therapeutic indications:

For the treatment of patients with the following myelodysplastic syndromes subtypes: refractory anemia or refractory anemia with ringed sideroblasts ( if accompanied by neutropenia or thrombocytopenia or requiring transfusions),refractory anaemia with excess blasts, refractory anaemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukaema.

Product summary:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה: א. MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת כ-Int 2/high לפי IPSS; ב. MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים: 1. תלות בעירויי דם; 2. טסיות ברמה של 50,000 או פחות; 3. גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות. ג. חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים. 2. בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. ב. לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Authorization date:

2021-06-30