País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Ksilometazolīna hidrohlorīds
Orifarm Healthcare A/S, Denmark
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
1 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
Takeda GmbH, Germany; Curida AS, Norway
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Xymelin 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Xylometazolini hydrochloridum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas 3. Kā lietot Xymelin 1 mg/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xymelin 1 mg/ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto Xymelin 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums lietošanai degunā. Xymelin iedarbības rezultātā sašaurinās deguna gļotādas asinsvadi, kas novērš deguna aizlikumu un atvieglo elpošanu. Iedarbība iestājas 5 līdz 10 minūšu laikā un ilgst 10 līdz 12 stundas. Xymelin 1 mg/ml varat lietot īslaicīgai deguna aizlikuma simptomātiskai ārstēšanai, ko izraisījušas iesnas vai deguna blakusdobuma iekaisums. 2. Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas Nelietojiet Xymelin 1 mg/ml šādos gadījumos: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu citu Xymelin 1 mg/ml sastāvdaļu; - ja Jums ir glaukoma; - ja Jums caur degunu vai muti ir veiktas ķirurģiskas manipulācijas, kas skar hipofīzi vai smadzenes; - ja Jums ir sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca). Z Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xymelin 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda (Xylometazolini hydrochloridum). Viena zāļu deva satur aptuveni 140 mikrogramus aktīvās vielas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums Dzidrs bezkrāsains šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Rinīta vai paranazāla sinusīta izraisīta deguna aizlikuma īslaicīga simptomātiska terapija. 4.2. Devas un lietošanas veids Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma: 1 aerosola deva katrā nāsī ne vairāk kā 3 reizes dienā. Lietot ne ilgāk kā 10 dienas. 4.3. Kontrindikācijas Diagnosticēta paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu. Tāpat kā citu asinsvadus sašaurinošo zāļu lietošanas gadījumā, ksilometazolīna hidrohlorīdu nav atļauts lietot pēc transfenoidālas hipofīzes izņemšanas vai pēc transnazālām/transorālām ķirurģiskām manipulācijām, kuru laikā ir skarts dura mater. Slēgta kakta glaukoma. Sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca). 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nav atļauts pārsniegt ieteikto terapijas ilgumu (skatīt 4.2. apakšpunktu), jo sakarā ar paaugstinātu šūnu jutību zāļu ilgstoša lietošana var izraisīt atkarību, atsitiena aizlikumu un hronisku rinītu, toleranci, deguna gļotādas histoloģiskas izmaiņas. Piesardzība jāievēro pacientiem ar hipertireozi, cukura diabētu, okluzīvām asinsvadu slimībām (tai skaitā hipertensija, ateroskleroze vai aneirisma) un smagām sirds-asinsvadu slimībām (kā išēmiska sirds slimība, aritmija vai tahikardija). Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar ksilometazolīnu, var būt palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks. 4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi 1 SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 Ja zāles liet Leia o documento completo