Xymelin 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Disponible desde:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

Deguna aerosols, šķīdums

tipo de receta:

bez receptes

Fabricado por:

Takeda GmbH, Germany; Curida AS, Norway

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Xymelin 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Xylometazolini hydrochloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Xymelin 1 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xymelin 1 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
Xymelin 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains
šķīdums lietošanai degunā.
Xymelin
iedarbības rezultātā sašaurinās deguna gļotādas asinsvadi, kas
novērš deguna aizlikumu un
atvieglo elpošanu. Iedarbība iestājas 5 līdz 10 minūšu laikā un
ilgst 10 līdz 12 stundas.
Xymelin 1 mg/ml varat lietot īslaicīgai deguna aizlikuma
simptomātiskai ārstēšanai, ko izraisījušas
iesnas vai deguna blakusdobuma iekaisums.
2.
Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas
Nelietojiet Xymelin
1 mg/ml šādos gadījumos:
-
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai
kādu citu Xymelin 1 mg/ml
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir glaukoma;
-
ja Jums caur degunu vai muti ir veiktas ķirurģiskas manipulācijas,
kas skar hipofīzi vai
smadzenes;
-
ja Jums ir sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca).
Z�

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xymelin 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda
(Xylometazolini hydrochloridum). Viena
zāļu deva satur aptuveni 140 mikrogramus aktīvās vielas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums
Dzidrs bezkrāsains šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Rinīta vai paranazāla sinusīta izraisīta deguna aizlikuma
īslaicīga simptomātiska terapija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma:
1 aerosola deva katrā nāsī ne vairāk kā 3 reizes dienā. Lietot
ne ilgāk kā 10 dienas.
4.3.
Kontrindikācijas
Diagnosticēta paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Tāpat kā citu asinsvadus sašaurinošo
zāļu lietošanas gadījumā, ksilometazolīna hidrohlorīdu nav
atļauts lietot pēc transfenoidālas hipofīzes
izņemšanas vai pēc transnazālām/transorālām ķirurģiskām
manipulācijām, kuru laikā ir skarts dura
mater.
Slēgta kakta glaukoma.
Sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca).
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nav atļauts pārsniegt ieteikto terapijas ilgumu (skatīt 4.2.
apakšpunktu), jo sakarā ar paaugstinātu
šūnu jutību zāļu ilgstoša lietošana var izraisīt atkarību,
atsitiena aizlikumu un hronisku rinītu,
toleranci, deguna gļotādas histoloģiskas izmaiņas. Piesardzība
jāievēro pacientiem ar hipertireozi,
cukura diabētu, okluzīvām asinsvadu slimībām (tai skaitā
hipertensija, ateroskleroze vai aneirisma) un
smagām sirds-asinsvadu slimībām (kā išēmiska sirds slimība,
aritmija vai tahikardija).
Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar
ksilometazolīnu, var būt palielināts
smagas ventrikulāras aritmijas risks.
4.5.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
1
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Ja zāles liet