País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI07AI01
Leptospira interrogans, the root 601903, serogroup Canicola, Serovar Canicola inactivated, Leptospira interrogans, strain 601895, serogroup Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan, live
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert (38595) 4350 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 ELISA-Einheit
subkutane Anwendung
Hundewelpen; Hund
verlängert
2005-12-21
GEBRAUCHSINFORMATION VIRBAGEN CANIS SHA/L, LYOPHILISAT UND SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Für Deutschland: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Für Österreich: Virbac. 1 ère Avenue - 2065m - LID. 06516 Carros Frankreich Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Virbac. 1 ère Avenue - 2065m - LID. 06516 Carros Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat . attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128 ..................... 10 3 - 10 5 GKID 50 * . attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan ...................... 10 4 - 10 6 GKID 50 * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Suspension Inaktivierte _Leptospira interrogans_: - Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903 ......................... 4350 – 7330 E** - Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae Stamm 601895 4250 – 6910 E ** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : • Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern; • Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen; • Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern; • die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu verringern. Beginn der Immunität: Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen. Dauer der Immunität: Nac Leia o documento completo
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat . attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128 .................. 10 3,0 - 10 5,0 GKID 50 * . attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan .................. 10 4,0 - 10 6,0 GKID 50 * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Suspension Inaktivierte _Leptospira interrogans_: - Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903 ......................... 4350 – 7330 E** - Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm 601895, 4250 – 6910 E ** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: Lyophilisat: Weißes Pellet Suspension: Transluzente Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : • Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern; • Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen; • Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern; • die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu verringern. Beginn der Immunität: Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen. Dauer der Immunität: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für alle Komponenten ein Jahr. In den Studien zur Dauer der Immunität gab es ein Jahr nach der Grundimmunisierung keinen signifikanten Unter Leia o documento completo