Virbagen canis SHA/L

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Pieejams no:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATĶ kods:

QI07AI01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Leptospira interrogans, the root 601903, serogroup Canicola, Serovar Canicola inactivated, Leptospira interrogans, strain 601895, serogroup Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan, live

Zāļu forma:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Kompozīcija:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert (38595) 4350 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 ELISA-Einheit

Ievadīšanas:

subkutane Anwendung

Ārstniecības grupa:

Hundewelpen; Hund

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2005-12-21

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN CANIS SHA/L, LYOPHILISAT UND SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac.
1
ère
Avenue - 2065m - LID.
06516 Carros
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Virbac.
1
ère
Avenue - 2065m - LID.
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................... 10
3
- 10
5
GKID
50
*
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
...................... 10
4
- 10
6
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
......................... 4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae
Stamm 601895
4250 – 6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und
Hepatitis, die durch
Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
•
Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae,
vorzubeugen;
•
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
•
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Nac

Produkta apraksts

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
.................. 10
3,0
- 10
5,0
GKID
50
*
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
.................. 10
4,0
- 10
6,0
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
......................... 4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae,
Stamm 601895,
4250 – 6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
Weißes Pellet
Suspension:
Transluzente Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und
Hepatitis, die durch
Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
•
Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae,
vorzubeugen;
•
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
•
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für
alle Komponenten ein
Jahr. In den Studien zur Dauer der Immunität gab es ein Jahr nach der
Grundimmunisierung
keinen
signifikanten
Unter